前期进行的院内部分招标项目因流标现再次招标，特邀请合格投标人前来投标，公告如下：
一、项目内容：
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序号 |
项目名称 |
规格 |
单位 |
备注 |
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1 |
手术动力装置（脊柱磨手柄） |
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把 |
（第三次招标）与DK-O-MVS手术动力装置配套使用 |
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一次性无菌微创脊柱变向磨钻头 |
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把 |
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2 |
一次性硬膜外导管套装 |
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套 |
（第三次招标）套装包括：导管穿刺针、通道针、导入针、导丝。用于插入到硬膜外、剥离或去除中枢神经和椎间孔上的炎症组织和神经粘连 |
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3 |
患者程控仪 |
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套 |
（第三次招标）1.复合材质；2.由患者程控仪、磁铁、程控棒组成；3.可充电脉冲发生器Eon mini Neurostimulation System配套使用；4.用于与植入脉冲发生器（电池）进行体外通信，采用RF传输来下载/上传刺激参数及命令以满足慢性疼痛的患者脊髓电刺激治疗的个体化参数，并提供患者的对治疗参数的自行控制功能，每位患者需在植入脉冲发生器后配备一台患者控制器在医生指导下实现对治疗参数的自我控制。 |
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可充电植入式脊髓神经刺激系统 |
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套 |
1.钛合金，热硫化硅橡胶，50A铂固化硅橡胶弹性体；2.由一个可植入式脉冲发生器、隧道工具、测量工具、扭矩扳手手术工具组成；3.兼容4.8.16触点规格经皮，外科电极.4.可充电式神经刺激器.5.24组程序控制功能. |
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可充电植入式脊髓神经刺激系统（外部充电系统） |
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套 |
1.复合材质；2.由充电器3721、充电天线、充电腰带、充电器带，电源适配器，电源线组成；3.墙壁式充电方式.4.需与植入可充电脉冲发生器Eon mini |
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神经刺激系统经皮电极套件(八触点) |
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套 |
1.8触点经皮穿刺电极（聚氨酯、铂铱合金材质）；2.工作长度90CM；3.套件包由电极主体、导丝、测试电缆、电极固定锚、隧道工具硬膜外穿刺针、电极探针、电极导入器、扭矩扳手组件工具组成；4.兼容原电池型刺激器及可充电型Eon mini刺激器；5.为永久植入材料，是使用专用穿刺针将其植入到脊柱硬膜外隙内，通过连接体外临时刺激器组件进行控制从而进行脊髓刺激试验，永久植入时连接植入电池及导线等，向神经结构发放底强度电脉冲治疗控制单侧或双侧复杂区域慢性顽固性疼痛. |
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植入式神经刺激系统延伸导线套件 |
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套 |
1.聚氨酯、铂铱合金材质；2.由延伸导线和扭矩扳手组成；3.脊髓电刺激延伸导线设计用于为植入的电极增加额外的长度，一并植入体内，以便连接到接收器上或者通过经皮连接到脊髓电刺激电极上，从而进行脊髓刺激试验。导线即可作为接收器的延伸导线在体内使用，也可作为测试刺激过程中连接到测试电缆在体外使用。4.适配4,8触点全型号经皮，外科电极；5.兼容4,8,16触点经皮，外科电极和原电池型刺激器及可充电型Eon mini刺激器 |
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植入式神经刺激系统经皮电极套件（4触点） |
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套 |
1.4触点经皮穿刺电极（聚氨酯、铂铱合金材质）；2.工作长度10CM,30CM,60CM.3.套件包由电极主体、导丝、测试电缆、电极固定锚、隧道工具硬膜外穿刺针、电极探针、电极导入器、扭矩扳手组件工具组成；4.兼容使用原电池型刺激器及可充电型Eon mini刺激器；5.为永久植入材料，是使用专用穿刺针将其植入到脊柱硬膜外隙内，通过连接体外临时刺激器组件进行控制从而进行脊髓刺激试验，永久植入时连接植入电池及导线等，向神经结构发放底强度电脉冲治疗控制单侧或双侧复杂区域慢性顽固性疼痛. |
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植入式神经刺激系统经皮电极套件（8触点） |
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套 |
1.8触点经皮穿刺电极（聚氨酯、铂铱合金材质）；2.工作长度10CM/30CM/60CM；3.套件包由电极主体、导丝、测试电缆、电极固定锚、隧道工具硬膜外穿刺针、电极探针、电极导入器、扭矩扳手组件工具组成；4.兼容原电池型刺激器及可充电Eon mini刺激器；5.为永久植入材料，是使用专用穿刺针将其植入到脊柱硬膜外隙内，通过连接体外临时刺激器组件进行控制从而进行脊髓刺激试验，永久植入时连接植入电池及导线等，向神经结构发放底强度电脉冲治疗控制单侧或双侧复杂区域慢性顽固性疼痛. |
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植入式神经刺激系统片状电极套件（16触点） |
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套 |
1.16触点片状外科电极（聚氨酯，铂铱合金材质）；2.工作长度60CM；3.套件包由电极主体、测试电缆、电极固定锚、隧道工具、电极探针、扭矩扳手组件工具组成；4.16触点设计的外科电极为永久植入材料，是使用外科椎板切开术将其植入到脊柱硬膜外隙内，通过连接体外刺激组件进行控制从而进行脊髓刺激试验，以及系统永久植入时连接植入电池及导线，向神经结构发放底强度电脉冲治疗控制复杂区域的慢性顽固性疼痛。5.兼容使用原电池型刺激器及可充电型Eon mini刺激器 |
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植入式神经刺激系统片状电极套件（8触点） |
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套 |
1.8触点片状外科电极（聚氨酯，铂铱合金材质）；2.工作长度60CM；3.套件包由电极主体、测试电缆、电极固定锚、隧道工具、电极探针、扭矩扳手组件工具组成；4.八触点设计的外科电极为永久植入材料，是使用外科椎板切开术将其植入到脊柱硬膜外隙内，通过连接体外刺激组件进行控制从而进行脊髓刺激试验，以及系统永久植入时连接植入电池及导线，向神经结构发放底强度电脉冲治疗控制复杂区域的慢性顽固性疼痛。5.兼容原电池型刺激器及可充电型Eon mini刺激器 |
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4 |
血气分析用校准液 |
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T |
（第三次招标））电极法，符合ISO15189医学实验室认可要求(配套应用于Nova PHOX血气分析仪,带条形码,提供性能参数及验证方案,配套校准品提供溯源性文件、注册批文、不确定度）；提供≥1家已通过认可且此项目为申报项的实验室1年内使用发票及认可证书复印件。 |
备注：投标产品名称供参考，参数资质要求详见招标文件，要求同级别质量或以上。
二、报名、招标文件领取时间和地点：
1.地点：深圳市第六人民医院（南山医院）采购办公室（南山医院3号楼308室）。
2.时间： 开标前一天上午12时之前（北京时间、周一至周五，上午8：00-12:00，下午2：00-5：00，节假日除外）。
3.领取招标文件需备资格证明资料：见投标人资格要求。
三、投标人资格要求（复印件加盖公章、原件备查）：
1.具有独立法人资格，并具有相关经营范围；
2. 所投产品若为进口产品，投标人必须为所投产品的代理商或制造商，非制造商须提供代理证或授权证书原件；
3.提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原件备查），无需《医疗器械产品注册证》的项目需提供符合国家现行标准的证明资料。
4.所投产品的生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该产品；投标产品的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品，无需《医疗器械生产企业许可证》的项目则不提供；
5.本项目不接受联合体投标；
6. 《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》（投标公司提供复印件盖公司红章，授权公司提供复印件盖公司红章）；
注意：深圳市第六人民医院（南山医院）有权对中标投标人对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。投标人提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与深圳市第六人民医院（南山医院）采购活动的风险。
四、开评标时间：2018年10月19日下午14时10分（北京时间）。
五、开评标地点：深圳市第六人民医院（南山医院）3号楼203会议室。
六、投标文件递交时间：开标现场提交。
提交投标书正本和副本，（投标书应标明正本、副本，一旦副本内容与正本内容相冲突时，以正本为准）密封加盖公章。开标后采购单位有权保留所有投标文件，不予退还投标人。
七、其他要求：
1.投标人领取了招标文件后不参加投标的，请在开标前以书面形式通知招标机构。
2.本招标文件解释权归深圳市第六人民医院（南山医院）招评标委员会。
3.投标人请带产品彩页及投标样品到开标现场。
4.请投标人密切留意我院网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达（包括预中标结果）
邮 编：518052
电 话：0755-26553111-25432
传 真：0755-26553111-25432
联系人：高磊
深圳市第六人民医院（南山医院）采购办公室
2018-9-14