9月19日医用试剂延期的通知

各投标人

原定于2018919日下午1410分,在3号楼2楼会议室开标的耗材项目,因故延迟为20181010日下午1410分(北京时间),评标地点三号楼203会议室。

一、报名、招标文件领取时间和地点:    

1.地点:深圳市第六人民医院(南山医院)采购办公室(南山医院三号楼三楼308室)。

2.时间:开标前一天上午12时之前(北京时间、周一至周五,上午800-1200,下午200-500,节假日除外)。

二、项目内容:

序号

项目名称

规格

单位

备注

1

免疫分析质控物(水平1

 

1、人源(血清)基质

2、在2℃至8℃下保存期为3

3、对于大多数分析物,在2-8℃下开瓶稳定器为7天。

4、可以参加全球实验室的质控数据比对,进行室内质控室间化。

5、能免费提供实验室室内质控软件。

 6、产品须含国家食品药品监督管理局与SFDA注册证

 7、产品要求满足实验室上述促肾上腺皮质激素、  甲胎蛋白、 抗甲状腺球蛋白、 抗甲状腺过氧化物酶、C-肽、 、 降钙素、 癌胚抗原、 皮质醇、 脱氧表雄酮、 脱氧表雄酮硫酸盐、雌二醇、 游离雌三醇、总雌三醇、 总雌激素、铁蛋白、果糖胺、促卵泡激素、 促胃液素、  人绒毛膜促性腺激素、 人绒毛膜促性腺激素-β亚基、 生长激素、丙咪嗪、 免疫球蛋白A、 免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M  免疫活性的胰蛋白酶原、 胰岛素、 铁、 总铁结合力、黄体生成素、利, 孕酮、 催乳素、游离前列腺特异性抗原、前列腺特异性抗原、 完整甲状旁腺激素、  性激素结合蛋白、  游离三碘甲状腺原氨酸、 三碘甲状原氨酸、、游离甲状腺素、 总甲状腺素、 甲状腺素结合球蛋白、 睾酮、游离睾酮、 甲状腺球蛋白(TG)、促甲状腺激素检测项目开展需求。

免疫分析质控物(水平2

 

免疫分析质控物(水平3

 

2

心肌标记物质控物(水平1 6×3mL

 

1、液体,人源血清基质

2、在-20℃至-70℃下保存期为3

3、对于大多数分析物,在2-8℃下的开瓶稳定期为20天。

 

5、可以参加全球实验室的质控数据比对,进行室内质控室间化。

6、能免费提供实验室室内质控软件。

7、产品须含国家食品药品监督管理局与SFDA注册证

8、产品要求满足实验室 脑钠肽、肌酸激酶、 游离CK-MB C-反应蛋白、 同型半胱氨酸、肌红蛋白、N端脑钠肽前体、 肌钙蛋白I上述检测项目开展需求。

心肌标记物质控物(水平2 6×3mL

 

心肌标记物质控物(水平3 6×3mL

 

3

液体多项质控(694水平1

 

包括白蛋白、  碱性磷酸酶 α-羟丁酸脱氢酶、 丙氨酸氨基转移酶、   淀粉酶、  胰淀粉酶、 载脂蛋白A-1  载脂蛋白B、 天门冬氨酸氨基转移酶、  直接胆红素、 新生儿胆红素、  总胆红素、  总钙、  离子钙、  铜蓝蛋白、 氯、 高密度胆固醇、 低密度胆固醇、   总胆固醇、 胆碱酯酶、 肌酸激酶同工酶MB、二氧化碳、  补体C3、 补体C4  皮质醇、  肌酸激酶、  肌酐、 乙醇、 铁蛋白、  γ-谷氨酰转移酶、 葡萄糖、触珠蛋白、免疫球蛋白A、 免疫球蛋白G、 免疫球蛋白M、铁、  未饱和铁结合力、 总铁结合力、  乳酸、 乳酸脱氢酶、  脂肪酶、 锂、无机磷、 钾、 前白蛋白、 总蛋白、 钠、总三碘甲状腺原氨酸、 游离甲状腺素 总甲状腺素、 转铁蛋白、甘油三酯、 促甲状腺素、 尿素、 尿素氮、尿酸项目      2、液体,人源(血清)基质
3
、在-20℃至-70℃下保存期为3

4
、对于大多数分析物,在2-8℃下的未开瓶稳定期为1430天。

5
、免费协助参加全球超过实验室的质控数据比对,进行室内质控室间化。

6、能免费提供实验室室内质控软件。

液体多项质控(695水平2

 

液体多项质控(696水平3

 

4

特殊生化与蛋白非定值质控品

 

包含项目CYSADAFRUB羟丁酸,使用期间免费提供昆涞质控软件维护及升级。

5

促红细胞生成素测定试剂

 

同一品牌,配套应用于DXI800化学发光分析仪,带条形码。

骨碱性磷酸酶

 

甲状旁腺激素测定试剂盒

 

甲状腺球蛋白

 

免疫分析系统(基质液)

 

清洗缓冲液(10L)

 

6

日立样品杯

 

适用于日立7600-110生化分析仪

7

10*5um树脂载留器滤芯

 

配套应用于密理博纯水机

20*5um过滤器滤芯

 

电子级混合树脂

 

美国陶氏反渗透膜

 

8

谷草转氨酶测定试剂盒

 

同一品牌,配套应用于7600-110日立生化分析仪,带条形码,提供性能参数及验证方案,配套校准品提供溯源性文件、注册批文、不确定度);提供广东省内≥1家已通过ISO15189认可,且此项目为申报项的实验室1年内使用发票及认可证书复印件,带原装条形码。)

肌酐测定试剂盒

 

尿素氮测定试剂盒

 

尿酸测定试剂盒

 

ISE内部标准液

 

全自动分析仪用清洗剂HIALKI-D

 

全自动分析仪用清洗剂HICARRYNON

 

ISE参比电极液

 

ISE稀释液

 

铁测定试剂盒

 

直接胆红素测定试剂盒

 

转铁蛋白检测试剂盒

 

总胆红素测定试剂盒

 

总铁结合力检测试剂盒

 

9

Y-谷氨酰基转移酶测定试剂盒

 

同一品牌,符合ISO15189医学实验室认可要求,配套应用于雅培a3600,带条形码,提供性能参数及验证方案,配套校准品提供溯源性文件、注册批文、不确定度);提供≥1家已通过ISO15189认可,且此项目为申报项的实验室1年内使用发票及认可证书复印件。

癌抗原125测定试剂盒

 

癌抗原125校准品

 

癌抗原15-3测定试剂盒

 

癌胚抗原测定试剂盒

 

癌胚抗原校准品

 

白蛋白测定试剂盒

 

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒

 

丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒

 

丙型肝炎病毒抗体校准品

 

丙型肝炎病毒抗体质控品(Each)

 

雌二醇测定试剂盒

 

雌二醇校准品

 

促黄体生成激素校准品

 

促黄体生成素测定试剂盒

 

促甲状腺激素测定试剂盒

 

促甲状腺激素校准品

 

胆固醇测定试剂盒

 

胆红素校准品

 

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒

 

电解质参比液

 

电解质血清校准品

 

电解质样本稀释液

 

淀粉酶测定试剂盒

 

二氧化碳测定试剂盒

 

二氧化碳校准品

 

钙测定试剂盒

 

甘油三酯测定试剂盒

 

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒

 

肌酐测定试剂盒

 

肌酸激酶测定试剂盒

 

肌酸激酶同工酶测定试剂盒

 

肌酸激酶同工酶校准品

 

载脂蛋白A1测定试剂盒

 

载脂蛋白B测定试剂盒

 

脂肪酶测定试剂盒

 

脂肪酶校准品

 

直接胆红素测定试剂盒

 

10

白蛋白测定干片(比色法)

 

同一品牌,干片法,符合ISO15189医学实验室认可要求(配套应用于5600干式分析仪,带条形码,提供性能参数及验证方案,配套校准品提供溯源性文件、注册批文、不确定度);提供≥1家已通过认可且此项目为申报项的实验室1年内使用发票及认可证书复印件。

胆碱酯酶测定干片(速率法)

 

淀粉酶测定干片(速率法)

 

二氧化碳测定干片(酶法)

 

钙测定干片(比色法)

 

干燥剂

 

高倍样品稀释液

 

肌酐测定干片(酶法)

 

肌酸激酶测定干片(速率法)

 

加湿包

 

钾离子测定干片(直接电极法)

 

钠离子测定干片(直接电极法)

 

尿蛋白测定干片(比色法)

 

尿素氮测定干片(比色法)

 

尿酸测定干片(比色法)

 

葡萄糖测定干片(比色法)

 

乳酸测定干片(比色法)

 

乳酸脱氢酶测定干片(速率法)

 

生化分析仪用电解质参比液

 

生化分析仪用校准品

 

天门冬氨酸氨基转移酶测定干片(速率法)

 

微吸头

 

吸样头

 

血氨测定干片(比色法)

 

脂肪酶测定干片(速率法)

 

总胆红素测定干片(比色法)

 

总蛋白测定干片(比色法)

 

11

Ⅸ因子(FIX)测定试剂盒(凝固法)

 

同一品牌,符合ISO15189医学实验室认可要求(配套应用于思塔高全自动血凝仪,带条形码,提供性能参数及验证方案,配套校准品提供溯源性文件、注册批文、不确定度);提供广东省内≥1家已通过ISO15189认可实验室1年内使用发票及认可证书复印件,带原装条形码,提供1位技术支持人员。)

Ⅺ因子活性测定试剂盒(凝固法)

 

D-二聚体检测试剂盒(南山New)

 

II因子活性测定试剂盒(凝固法)

 

VIII因子(FVVIII)测定试剂盒(凝固法)

 

VII因子测定试剂盒(凝固法)

 

V因子(FV)测定试剂盒(凝固法)

 

XII因子活性测定试剂盒(凝固法)

 

X因子活性测定试剂盒(凝固法)

 

蛋白C活性测定试剂盒(发色底物法)

 

蛋白S活性测定试剂盒(凝固法)

 

缓冲液(血凝360)

 

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)

 

抗凝血酶III测定试剂盒(发色底物法)

 

氯化钙试剂盒

 

凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)

 

凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)

 

凝血质控品

 

凝血质控血浆STA-COag

 

清洗液STA-CleanerSolution

 

全自动仪器专用测量杯STA-Cuvette

 

特殊清洗液DesorbU

 

纤溶酶原测定试剂盒(发色底物法)

 

纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(配校准品)

 

纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用质控品(配校准品)

 

纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)

 

血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法)

 

血管性血友病因子抗原校准品

 

12

爱康AE175型全自动酶免分析仪GPS套装针

 

配套应用于爱康AE175型全自动酶免分析仪,配送充针卡。

13

HIV试剂

 

硒标法,能单人份检测。

14

TPPA(梅毒螺旋抗体)

 

凝集法(确认方法),符合ISO15189医学实验室认可要求,提供性能参数及验证方案,;提供≥1家已通过认可且此项目为申报项的实验室1年内使用发票及认可证书复印件。

15

丙型肝炎抗体检测条

 

金标法,提供厂家最低检出限参数文件;能与本实验室化学发光仪结果相符。

16

诊断用多变形菌OX19菌液

 

同一品牌,手工凝集法

诊断用多变形菌OX2

 

诊断用多变形菌OXK

 

诊断用伤寒H

 

诊断用伤寒O

 

诊断用伤寒丙型副伤寒菌液

 

诊断用伤寒甲型副伤寒菌液

 

诊断用伤寒乙型副伤寒菌液

 

17

抗核抗体谱-17s检测试剂

 

免疫印迹法,检测项目包括检测膜条上包被
Nucleosome
dsDNAHistoneSmD1PCNA P0SSA/Ro60kDSSA/Ro52kD SSB/La CenpB Scl70 U1-snRNP AMA -M2 Jo-1 PM-Scl Mi-2 Ku 17 种抗原,检测响应17种自身抗体

抗原。

18

自身免疫性脉管炎抗体谱检测试剂

 

免疫印迹法,检测项目包括MPOPR3GBM3种抗原,检测响应3种自身抗体
抗原。

19

抗中性粒细胞浆抗体ANCA

 

间接免疫荧光法

20

丁型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)

 

酶标法,符合ISO15189医学实验室认可要求,提供性能参数及验证方案,;提供≥1家已通过认可且此项目为申报项的实验室1年内使用发票及认可证书复印件。

21

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

 

酶标法,符合ISO15189医学实验室认可要求。

22

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

 

酶标法,符合ISO15189医学实验室认可要求,提供性能参数及验证方案,;提供≥1家已通过认可且此项目为申报项的实验室1年内使用发票及认可证书复印件。

23

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

 

酶标法,符合ISO15189医学实验室认可要求,提供性能参数及验证方案,;提供≥1家已通过认可且此项目为申报项的实验室1年内使用发票及认可证书复印件。

备注:投标产品名称供参考,参数资质要求详见招标文件,要求同级别质量或以上。

三、其他要求不变。

深圳市第六人民医院(南山医院)采购办公室

                          2018-9-13