根据《深圳经济特区政府采购条例》和深圳市南山区有关招标采购要求，经深圳市第六人民医院（南山医院）招评标委员会研究，决定对以下采购项目进行院内公开招标。特邀请合格投标人前来参与投标，公告如下：
一、项目内容：
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序号 |
项目名称 |
规格 |
单位 |
备注 |
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1 |
免疫分析质控物（水平1） |
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盒 |
1、人源（血清）基质 2、在2℃至8℃下保存期为3年 3、对于大多数分析物，在2-8℃下开瓶稳定器为7天。 4、可以参加全球实验室的质控数据比对，进行室内质控室间化。 5、能免费提供实验室室内质控软件。 6、产品须含国家食品药品监督管理局与SFDA注册证 7、产品要求满足实验室上述促肾上腺皮质激素、 甲胎蛋白、 抗甲状腺球蛋白、 抗甲状腺过氧化物酶、C-肽、 、 降钙素、 癌胚抗原、 皮质醇、 脱氧表雄酮、 脱氧表雄酮硫酸盐、雌二醇、 游离雌三醇、总雌三醇、 总雌激素、铁蛋白、果糖胺、促卵泡激素、 促胃液素、 人绒毛膜促性腺激素、 人绒毛膜促性腺激素-β亚基、 生长激素、丙咪嗪、 免疫球蛋白A、 免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、 免疫活性的胰蛋白酶原、 胰岛素、 铁、 总铁结合力、黄体生成素、利, 孕酮、 催乳素、游离前列腺特异性抗原、前列腺特异性抗原、 完整甲状旁腺激素、 性激素结合蛋白、 游离三碘甲状腺原氨酸、 三碘甲状原氨酸、、游离甲状腺素、 总甲状腺素、 甲状腺素结合球蛋白、 睾酮、游离睾酮、 甲状腺球蛋白（TG）、促甲状腺激素检测项目开展需求。 |
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免疫分析质控物（水平2） |
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盒 |
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免疫分析质控物（水平3） |
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盒 |
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2 |
心肌标记物质控物（水平1 6×3mL ） |
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盒 |
1、液体，人源血清基质 2、在-20℃至-70℃下保存期为3年 3、对于大多数分析物，在2-8℃下的开瓶稳定期为20天。 5、可以参加全球实验室的质控数据比对，进行室内质控室间化。 6、能免费提供实验室室内质控软件。 7、产品须含国家食品药品监督管理局与SFDA注册证 8、产品要求满足实验室 脑钠肽、肌酸激酶、 游离CK-MB、 C-反应蛋白、 同型半胱氨酸、肌红蛋白、N端脑钠肽前体、 肌钙蛋白I上述检测项目开展需求。 |
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心肌标记物质控物（水平2 6×3mL ） |
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盒 |
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心肌标记物质控物（水平3 6×3mL ） |
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盒 |
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3 |
液体多项质控（694水平1） |
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盒 |
包括白蛋白、 碱性磷酸酶 α-羟丁酸脱氢酶、 丙氨酸氨基转移酶、 淀粉酶、 胰淀粉酶、 载脂蛋白A-1、 载脂蛋白B、 天门冬氨酸氨基转移酶、 直接胆红素、 新生儿胆红素、 总胆红素、 总钙、 离子钙、 铜蓝蛋白、 氯、 高密度胆固醇、 低密度胆固醇、 总胆固醇、 胆碱酯酶、 肌酸激酶同工酶MB、二氧化碳、 补体C3、 补体C4、 皮质醇、 肌酸激酶、 肌酐、 乙醇、 铁蛋白、 γ-谷氨酰转移酶、 葡萄糖、触珠蛋白、免疫球蛋白A、 免疫球蛋白G、 免疫球蛋白M、铁、 未饱和铁结合力、 总铁结合力、 乳酸、 乳酸脱氢酶、 脂肪酶、 锂、无机磷、 钾、 前白蛋白、 总蛋白、 钠、总三碘甲状腺原氨酸、 游离甲状腺素 总甲状腺素、 转铁蛋白、甘油三酯、 促甲状腺素、 尿素、 尿素氮、尿酸项目 2、液体，人源（血清）基质 |
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液体多项质控（695水平2） |
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盒 |
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液体多项质控（696水平3） |
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盒 |
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4 |
特殊生化与蛋白非定值质控品 |
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盒 |
包含项目CYS、ADA、FRU、B羟丁酸，使用期间免费提供昆涞质控软件维护及升级。 |
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5 |
促红细胞生成素测定试剂 |
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盒 |
同一品牌,配套应用于DXI800化学发光分析仪,带条形码。 |
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骨碱性磷酸酶 |
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盒 |
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甲状旁腺激素测定试剂盒 |
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盒 |
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甲状腺球蛋白 |
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盒 |
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免疫分析系统(基质液) |
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盒 |
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清洗缓冲液(10L) |
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瓶 |
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6 |
日立样品杯 |
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包 |
适用于日立7600-110生化分析仪 |
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7 |
10*5um树脂载留器滤芯 |
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个 |
配套应用于密理博纯水机 |
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20*5um过滤器滤芯 |
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个 |
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电子级混合树脂 |
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个 |
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美国陶氏反渗透膜 |
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个 |
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8 |
谷草转氨酶测定试剂盒 |
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盒 |
同一品牌,配套应用于7600-110日立生化分析仪,带条形码,提供性能参数及验证方案,配套校准品提供溯源性文件、注册批文、不确定度）；提供广东省内≥1家已通过ISO15189认可，且此项目为申报项的实验室1年内使用发票及认可证书复印件，带原装条形码。） |
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肌酐测定试剂盒 |
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盒 |
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尿素氮测定试剂盒 |
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盒 |
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尿酸测定试剂盒 |
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盒 |
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ISE内部标准液 |
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盒 |
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全自动分析仪用清洗剂HIALKI-D |
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盒 |
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全自动分析仪用清洗剂HICARRYNON |
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盒 |
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ISE参比电极液 |
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盒 |
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ISE稀释液 |
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瓶 |
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铁测定试剂盒 |
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瓶 |
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直接胆红素测定试剂盒 |
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瓶 |
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转铁蛋白检测试剂盒 |
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瓶 |
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总胆红素测定试剂盒 |
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瓶 |
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总铁结合力检测试剂盒 |
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盒 |
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9 |
Y-谷氨酰基转移酶测定试剂盒 |
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盒 |
同一品牌，符合ISO15189医学实验室认可要求，配套应用于雅培a3600,带条形码,提供性能参数及验证方案,配套校准品提供溯源性文件、注册批文、不确定度）；提供≥1家已通过ISO15189认可，且此项目为申报项的实验室1年内使用发票及认可证书复印件。 |
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癌抗原125测定试剂盒 |
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盒 |
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癌抗原125校准品 |
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盒 |
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癌抗原15-3测定试剂盒 |
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盒 |
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癌胚抗原测定试剂盒 |
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盒 |
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癌胚抗原校准品 |
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盒 |
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白蛋白测定试剂盒 |
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盒 |
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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 |
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盒 |
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丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒 |
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盒 |
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丙型肝炎病毒抗体校准品 |
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盒 |
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丙型肝炎病毒抗体质控品(Each) |
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盒 |
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雌二醇测定试剂盒 |
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盒 |
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雌二醇校准品 |
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盒 |
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促黄体生成激素校准品 |
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盒 |
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促黄体生成素测定试剂盒 |
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盒 |
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促甲状腺激素测定试剂盒 |
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盒 |
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促甲状腺激素校准品 |
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盒 |
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胆固醇测定试剂盒 |
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盒 |
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胆红素校准品 |
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盒 |
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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
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盒 |
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电解质参比液 |
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盒 |
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电解质血清校准品 |
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盒 |
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电解质样本稀释液 |
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盒 |
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淀粉酶测定试剂盒 |
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盒 |
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二氧化碳测定试剂盒 |
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盒 |
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二氧化碳校准品 |
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盒 |
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钙测定试剂盒 |
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盒 |
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甘油三酯测定试剂盒 |
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盒 |
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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
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盒 |
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肌酐测定试剂盒 |
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盒 |
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肌酸激酶测定试剂盒 |
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盒 |
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肌酸激酶同工酶测定试剂盒 |
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盒 |
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肌酸激酶同工酶校准品 |
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盒 |
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载脂蛋白A1测定试剂盒 |
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盒 |
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载脂蛋白B测定试剂盒 |
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盒 |
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脂肪酶测定试剂盒 |
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盒 |
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脂肪酶校准品 |
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盒 |
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直接胆红素测定试剂盒 |
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盒 |
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10 |
白蛋白测定干片(比色法) |
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盒 |
同一品牌，干片法，符合ISO15189医学实验室认可要求(配套应用于5600干式分析仪,带条形码,提供性能参数及验证方案,配套校准品提供溯源性文件、注册批文、不确定度）；提供≥1家已通过认可且此项目为申报项的实验室1年内使用发票及认可证书复印件。 |
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胆碱酯酶测定干片(速率法) |
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盒 |
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淀粉酶测定干片(速率法) |
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盒 |
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二氧化碳测定干片(酶法) |
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盒 |
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钙测定干片(比色法) |
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盒 |
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干燥剂 |
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盒 |
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高倍样品稀释液 |
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盒 |
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肌酐测定干片(酶法) |
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盒 |
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肌酸激酶测定干片(速率法) |
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盒 |
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加湿包 |
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盒 |
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钾离子测定干片(直接电极法) |
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盒 |
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钠离子测定干片(直接电极法) |
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盒 |
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尿蛋白测定干片(比色法) |
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盒 |
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尿素氮测定干片(比色法) |
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盒 |
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尿酸测定干片(比色法) |
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盒 |
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葡萄糖测定干片(比色法) |
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盒 |
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乳酸测定干片(比色法) |
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盒 |
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乳酸脱氢酶测定干片(速率法) |
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盒 |
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生化分析仪用电解质参比液 |
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盒 |
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生化分析仪用校准品 |
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盒 |
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天门冬氨酸氨基转移酶测定干片(速率法) |
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盒 |
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微吸头 |
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盒 |
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吸样头 |
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盒 |
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血氨测定干片(比色法) |
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盒 |
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脂肪酶测定干片(速率法) |
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盒 |
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总胆红素测定干片(比色法) |
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盒 |
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总蛋白测定干片(比色法) |
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盒 |
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11 |
Ⅸ因子(FIX)测定试剂盒(凝固法) |
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盒 |
同一品牌，符合ISO15189医学实验室认可要求(配套应用于思塔高全自动血凝仪,带条形码,提供性能参数及验证方案,配套校准品提供溯源性文件、注册批文、不确定度）；提供广东省内≥1家已通过ISO15189认可实验室1年内使用发票及认可证书复印件，带原装条形码，提供1位技术支持人员。） |
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Ⅺ因子活性测定试剂盒(凝固法) |
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盒 |
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D-二聚体检测试剂盒(南山New) |
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盒 |
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II因子活性测定试剂盒(凝固法) |
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盒 |
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VIII因子(FVVIII)测定试剂盒(凝固法) |
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盒 |
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VII因子测定试剂盒(凝固法) |
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盒 |
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V因子(FV)测定试剂盒(凝固法) |
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盒 |
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XII因子活性测定试剂盒(凝固法) |
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盒 |
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X因子活性测定试剂盒(凝固法) |
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盒 |
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蛋白C活性测定试剂盒(发色底物法) |
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盒 |
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蛋白S活性测定试剂盒(凝固法) |
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盒 |
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缓冲液(血凝360) |
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盒 |
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活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) |
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盒 |
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抗凝血酶III测定试剂盒(发色底物法) |
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盒 |
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氯化钙试剂盒 |
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盒 |
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凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
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盒 |
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凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
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盒 |
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凝血质控品 |
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盒 |
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凝血质控血浆STA-COag |
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盒 |
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清洗液STA-CleanerSolution |
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盒 |
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全自动仪器专用测量杯STA-Cuvette |
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箱 |
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特殊清洗液DesorbU |
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盒 |
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纤溶酶原测定试剂盒(发色底物法) |
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盒 |
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纤维蛋白／纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(配校准品) |
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盒 |
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纤维蛋白／纤维蛋白原降解产物测定用质控品(配校准品) |
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盒 |
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纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
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盒 |
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血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法) |
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盒 |
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血管性血友病因子抗原校准品 |
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盒 |
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12 |
爱康AE175型全自动酶免分析仪GPS套装针 |
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箱 |
配套应用于爱康AE175型全自动酶免分析仪，配送充针卡。 |
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13 |
HIV试剂 |
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包 |
硒标法，能单人份检测。 |
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14 |
TPPA(梅毒螺旋抗体) |
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盒 |
凝集法（确认方法），符合ISO15189医学实验室认可要求，提供性能参数及验证方案,；提供≥1家已通过认可且此项目为申报项的实验室1年内使用发票及认可证书复印件。 |
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15 |
丙型肝炎抗体检测条 |
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盒 |
金标法，提供厂家最低检出限参数文件；能与本实验室化学发光仪结果相符。 |
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16 |
诊断用多变形菌OX19菌液 |
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瓶 |
同一品牌，手工凝集法 |
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诊断用多变形菌OX2 |
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瓶 |
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诊断用多变形菌OXK |
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瓶 |
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诊断用伤寒H菌 |
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瓶 |
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诊断用伤寒O菌 |
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瓶 |
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诊断用伤寒丙型副伤寒菌液 |
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瓶 |
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诊断用伤寒甲型副伤寒菌液 |
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瓶 |
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诊断用伤寒乙型副伤寒菌液 |
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瓶 |
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17 |
抗核抗体谱-17s检测试剂 |
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盒 |
免疫印迹法，检测项目包括检测膜条上包被 |
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18 |
自身免疫性脉管炎抗体谱检测试剂 |
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盒 |
免疫印迹法，检测项目包括MPO、PR3、GBM共3种抗原，检测响应3种自身抗体 |
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19 |
抗中性粒细胞浆抗体ANCA |
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盒 |
间接免疫荧光法 |
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20 |
丁型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法) |
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盒 |
酶标法，符合ISO15189医学实验室认可要求，提供性能参数及验证方案,；提供≥1家已通过认可且此项目为申报项的实验室1年内使用发票及认可证书复印件。 |
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21 |
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
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盒 |
酶标法，符合ISO15189医学实验室认可要求。 |
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22 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
|
盒 |
酶标法，符合ISO15189医学实验室认可要求，提供性能参数及验证方案,；提供≥1家已通过认可且此项目为申报项的实验室1年内使用发票及认可证书复印件。 |
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23 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
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盒 |
酶标法，符合ISO15189医学实验室认可要求，提供性能参数及验证方案,；提供≥1家已通过认可且此项目为申报项的实验室1年内使用发票及认可证书复印件。 |
备注：投标产品名称供参考，参数资质要求详见招标文件，要求同级别质量或以上。
二、报名、招标文件领取时间和地点：
1.地点：深圳市第六人民医院（南山医院）采购办公室（南山医院3号楼308室）。
2.时间：开标前一天上午12时之前（北京时间、周一至周五，上午8：00-12:00，下午2：00-5：00，节假日除外）。
3.领取招标文件需备资格证明资料：见投标人资格要求。
三、投标人资格要求（复印件加盖公章、原件备查）：
1.具有独立法人资格，并具有相关经营范围；
2. 所投产品若为进口产品，投标人必须为所投产品的代理商或制造商，非制造商须提供代理证或授权证书原件；
3.提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原件备查），无需《医疗器械产品注册证》的项目需提供符合国家现行标准的证明资料。
4.所投产品的生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该产品；投标产品的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品，无需《医疗器械生产企业许可证》的项目则不提供；
5.本项目不接受联合体投标；
6. 《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》（投标公司提供复印件盖公司红章，授权公司提供复印件盖公司红章）；
注意：深圳市第六人民医院（南山医院）有权对中标投标人对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。投标人提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与深圳市第六人民医院（南山医院）采购活动的风险。
四、开评标时间：2018年9月19日下午14时10分（北京时间）。
五、开评标地点：深圳市第六人民医院（南山医院）3号楼203会议室。
六、投标文件递交时间：开标现场提交。
提交投标书正本和副本，（投标书应标明正本、副本，一旦副本内容与正本内容相冲突时，以正本为准）密封加盖公章。开标后采购单位有权保留所有投标文件，不予退还投标人。
七、其他要求：
1.投标人领取了招标文件后不参加投标的，请在开标前以书面形式通知招标机构。
2.本招标文件解释权归深圳市第六人民医院（南山医院）招评标委员会。
3.投标人请带产品彩页及投标样品到开标现场。
4.请投标人密切留意我院网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达（包括预中标结果）
邮 编：518052
电 话：0755-26553111-25432
传 真：0755-26553111-25432
联系人：高磊
深圳市第六人民医院（南山医院）采购办公室
2018-9-3