各投标人：
近期公告招标的部分耗材和试剂项目开标通知如下：
开评标时间：2017年11月20日下午14时10分；开评标地点：深圳市第六人民医院（南山医院）3号楼203会议室。
1.地点：深圳市第六人民医院（南山医院）采购办公室（南山医院3号楼306室）。
2.时间：开标前一天上午12时之前（北京时间、周一至周五，上午8：00-12：00，下午2：00-5：00，节假日除外）。
二、项目内容：
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序号 |
项目名称 |
规格 |
单位 |
备注 |
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1 |
透析滤过滤器 |
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个 |
与费森尤斯透析机（4008S、5008S配套使用） |
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2 |
胰岛素泵用一次性输注管路和针 头 |
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套 |
管路内层材质聚乙烯，外层材质聚氨酯，管路可与输注部位分离，自带胶布。与设备美敦力MMT-712/722配套使用 |
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3 |
储药器 |
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个 |
自带移液罩，灌注药液后隔膜自动密封。与设备美敦力MMT-712/722配套使用 |
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4 |
葡萄糖探头（血糖探头） |
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个 |
探头从外至内共分3层，半透膜，葡萄糖氧化酶，铂电极，连续72小时监测组织间液的葡萄糖浓度。与设备美敦力MMT-712/722配套使用 |
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5 |
齿状刨削刀头 |
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个 |
直径4.2 mm，有效工作长度120mm，与STORZ骨科动力刨削系统（28723020-1）配套使用。 |
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全半径刨削刀头 |
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个 |
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圆形打磨头 |
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个 |
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6 |
丙氨酸氨基转移酶试剂盒 |
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ml |
与设备上海科华ZY310配套使用。 |
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天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒 |
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ml |
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γ—谷氨酰转移酶（γ-GT） |
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ml |
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总胆红素 |
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ml |
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直接胆红素 |
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ml |
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甘油三酯（TG） |
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ml |
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总胆固醇（T.CHOL） |
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ml |
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尿素（UREA/BUN） |
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ml |
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尿酸（UA） |
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ml |
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高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C） |
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ml |
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低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C） |
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ml |
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肌酐（CRE） |
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ml |
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葡萄糖（GLU） |
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ml |
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质控品 |
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ml |
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清洗剂（碱性） |
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ml |
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7 |
一次性灭菌专用无纺布 |
30cm*30cm |
张 |
1:采用100%聚丙烯切片原料，对人体无毒无害 2：无纺布可采用正反面双色设计，便于区分包的种类，并可在无纺布上喷注克重，规格，批次号 3：能按医院要求提供45克重/㎡普通灭菌包布，也有符合器械包的60克重/㎡重型灭菌无纺布 4：产品具有高阻隔性，透气性好，低收缩率，具有很强的抗撕裂和穿刺，有良好的悬垂性 5:厂家符合ISO-13485医疗器械生产质量管理体系认证 6：医用无纺布每批次可提供完整的原材料报告和最终出厂批次报告 7：须提供每批次原材料检测报告的检测资质（附：第三方质量计量监督检测中心的校准报告） 8：无纺布通过市级以上疾控中心出具的物理参数和微生物屏障功能的测试要求，有第三方的原材料细胞毒性的测试报告 |
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40cm*40cm |
张 |
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50cm*50cm |
张 |
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60cm*60cm |
张 |
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80cm*80cm |
张 |
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100cm*100cm |
张 |
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120cm*120cm |
张 |
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150cm*180cm |
张 |
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180cm*180cm |
张 |
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8 |
类人胶原蛋白修复敷料 |
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克 |
类人胶原蛋白和丙烯酸（酯） |
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9 |
植入式给药装置及其附件（输液港） |
4.5F、5F |
套 |
环氧树脂药盒，聚氨酯导管 |
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10 |
血液停跳液灌注装置 |
平板式 |
套 |
包括此装置热交换部分和管路部分，其中管路部分的材料为PVC和硅胶，热交换部分为聚碳酸酯和铝合金，热交换器的形式为：平板式 |
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11 |
人工心肺机体外循环管道 |
各规格型型 |
套 |
主泵管长度600mm,口径Ø8/9.5/12.7,灌注管长度1200mm,口径Ø6.4/8/9.5 |
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人工心肺机膜式氧合器 |
各规格型型 |
套 |
产品由三联版组成，属于中空纤维外走血，内走气的泵后型膜式氧合器。 |
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微栓过滤器 |
各规格型型 |
套 |
产品外壳和接头材料为医用级聚碳酸酯；过滤材料为医用级棉纶，管路材料为医用级聚录乙烯。过滤器对大于40um微粒滤除率不小于90% |
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心内血液回收器 |
1500ml |
套 |
产品由贮血筒及盖、消泡网、过滤网组成，容量1500ml |
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氧气过滤器 |
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个 |
产品由进、出气两端壳体、滤纸和分流垫组成 |
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12 |
微创筋膜闭合器 |
各规格 |
套 |
国产 |
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13 |
等离子手术刀头（消融凝固电极） |
各规格 |
把 |
用于扁桃体手术、腺样体手术、鼻甲减容手术、软腭，舌根打孔减容手术、喉内手术、喉外手术。与设备：杰西等离子机配套使用 |
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14 |
一次性呼吸管路 |
各规格 |
套 |
与设备费雪派克（型号：MR850AEA）配套使用 |
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一次性呼吸过滤器 |
各规格 |
个 |
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15 |
血管内超声导管 |
各规格 |
根 |
有效工作长度 135CM；高频传导器分辨率达到40MHz。与设备血管内超声系统（型号：波科H749ILAB220C270）配套使用 |
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滑板 |
各规格 |
根 |
聚碳酸酯，ABS树脂，不锈钢等材质，超声成像导管配套使用； |
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16 |
压力监测消融导管 |
各规格 |
根 |
带磁感应器定位导航压力监测消融导管.压力检测技术可以保证更有效一致地应用射频能量 |
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双向引导鞘管 |
各规格 |
根 |
鞘管尾端包含尼龙12，鞘管头端包含20%硫酸钡，鞘管扩张器的管身由含有8%硫酸钡的高密度聚乙烯制成，导丝由304不锈钢材料制成。产品头端更加轻柔，扭曲时作用力减小。流线构型提供平滑过渡。轻柔触碰，灵活到位，强力支撑， 轻松操控双向引导。 |
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十极可调弯标测导管 |
各规格 |
根 |
导管由连接器、手柄、管身和电极组成。32股304V不锈钢丝编织管身，90%铂/10%铱合金电极。可调弯十极冠状窦，用于心脏结构的多电极电生理定位，即刺激和定位。 |
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非冷盐水消融导管 |
各规格 |
根 |
导管由连接器、管身、手柄和电极组成。带磁电定位感应器单弯温控4mm头端。 |
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环形标测电极 |
各规格 |
根 |
由枪管节套、手柄、管身、头部、环电极、拉丝组成。带磁感应的环肺静脉标测电极，适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测，记录或刺激。 |
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20极可调弯标测导管 |
各规格 |
根 |
导管由连接器、手柄、管身和电极组成。20极标测电极，适用于心脏结构的多电极电生理定位，即刺激和定位。 |
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体表参考电极 |
各规格 |
根 |
由聚碳酸酯连接器、泡沫贴片、贴片粘合剂和猪尾连接器组成，磁定位体表参考电极，用于传送导管的位置 |
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各规格 |
根 |
由连接器，手柄，管身、骨架、管身电极、环电极组成。不同型号其弯度及电极间隙不同。可以进入心室，最多20个电极同时标测， 适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测，即仅限进行记录或刺激。 |
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心脏电生理检查专用鞘管 |
各规格 |
根 |
导管由导管鞘、扩张器和导丝组成经环氧乙烷灭菌一次性使用。用于经皮将各种心血管导管导入到所有心腔，包括经房间隔穿刺到左心房。 |
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房间隔穿刺针 |
各规格 |
根 |
由针套管，座/手柄，旋塞阀，管芯针和管芯针帽组成。材料：304不锈钢。用于在心房间隔上造成原发性穿孔，以使导管和/或导管从心脏右侧穿过间隔到达心脏左侧。 |
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17 |
主动脉内球囊反搏导管及附件 |
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盒 |
与主动脉内球囊反搏泵（Arrow）(ACATIDLVS/00622A)配套使用 |
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一次性使用有创压力传感器 |
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盒 |
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氦气 |
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瓶 |
备注：投标产品名称供参考，参数资质要求详见招标文件，要求同级别质量或以上。
三、投标人资格要求（复印件加盖公章、原件备查）：
1.具有独立法人资格，并具有相关经营范围；
2.投标人必须为所投产品的代理商或制造商，非制造商须提供代理证或授权证书原件(投标产品的厂家、总代同等情况下优先)；
3.提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原件备查），无需《医疗器械产品注册证》的项目需提供符合国家现行标准的证明资料。
4.所投产品的生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该产品；投标产品的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品，无需《医疗器械生产企业许可证》的项目则不提供；
5.本项目不接受联合体投标；
6. 《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》（投标公司提供复印件盖公司红章，授权公司提供复印件盖公司红章）；
注意：深圳市第六人民医院（南山医院）有权对中标投标人对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。投标人提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与深圳市第六人民医院（南山医院）采购活动的风险。
四、投标文件递交时间：开标现场提交
提交投标书正本和副本，（投标书应标明正本、副本，一旦副本内容与正本内容相冲突时，以正本为准）密封加盖公章。开标后采购单位有权保留所有投标文件，不予退还投标人。
五、其他要求：
1.投标人领取了招标文件后不参加投标的，请在开标前以书面形式通知招标机构。
2.本招标文件解释权归深圳市第六人民医院（南山医院）招评标委员会。
3.投标人请带产品彩页及投标样品到开标现场。
4.请投标人密切留意我院网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达（包括预中标结果）
邮 编：518052
电 话：0755-26553111-25432
传 真：0755-26553111-25432
联系人：高磊
深圳市第六人民医院（南山医院）采购办公室
2017-11-1