根据《中华人民共和国政府采购法》、《深圳经济特区政府采购条例》和国家、省市有关文件要求，经深圳市第六人民医院（南山医院）招评标委员会研究，决定对以下采购项目进行公开招标。特邀请合格投标人前来参与投标，公告如下：
一、项目内容
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序号 |
项目名称 |
单位 |
规格 |
特殊规格要求及主要用途 |
备注 |
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1 |
冠脉内血管内超声诊断导管 |
根 |
各规格 |
与机器配套（机器型号：Volcano） |
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2 |
主动脉覆膜支架系统 |
套 |
各规格 |
适用于胸主动脉，与MRI兼容的镍钛合金支架和涤纶膜材质。产品包括与其配套的输送系统。 |
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套 |
各规格 |
适用于胸主动脉，镍钛合金支架。可以容纳0.035"的导引导丝。覆膜支架可以自行展开，为管状血管内修补物，由聚酯植入织物和镍钛诺导丝制成的弹簧脚手架组成。射线灭菌。产品包括与其配套的输送系统。 |
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3 |
植入式心电事件监测系统 |
个 |
各规格 |
为植入式Holter，是一个植入体内的微型心电监测记录装置 |
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4 |
房颤射频消融冷冻球囊 |
个 |
各规格 |
房颤射频消融专用。 |
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5 |
药物涂层球囊 |
个 |
各规格 |
紫杉醇释放冠脉球囊导管 |
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6 |
切割球囊系统 |
个 |
各规格 |
冠脉球囊含有刀片 |
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7 |
Over the wire（OTW）球囊 |
个 |
各规格 |
中心腔，用于CTO病变或化学消融术 |
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8 |
冠脉裸支架 |
个 |
各规格 |
金属裸支架，不含涂层及药物 |
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9 |
冠脉药物支架（铂铬合金） |
个 |
各规格 |
依维莫司药物洗脱冠脉支架，铂铬合金，支架直径：2.25-4.0mm（各规格），支架长度：长度8--38mm（需完整包括各规格）。 |
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10 |
冠脉药物支架（钴铬合金） |
个 |
各规格 |
钴铬合金，开环支架，支架直径：2.25-4.0mm（各规格），支架长度：长度8--30mm（需完整包括各规格）。佐他莫司药物洗脱支架。 |
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11 |
冠脉药物支架（钴铬合金） |
个 |
各规格 |
依维莫司药物洗脱冠脉支架，钴铬合金。直径2.25-4.0mm，包括直径3.25mm支架；长度8-38mm（需完整包括各规格）。 |
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12 |
大腔指引导管 |
根 |
6F、7F |
6F（0.72内径） |
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13 |
指引导管 |
根 |
6F、7F |
6F（0.71内径） |
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14 |
微导管 |
根 |
1.8F |
正向或逆向CTO介入，长度130cm |
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微导管 |
根 |
小于等于1.8F |
冠脉反向CTO，头段特别设计，不需要球囊对微通道预扩张，长度150cm。 |
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15 |
压力泵装置及附件 |
套 |
各规格 |
冠脉PCI，扳机扣动式 |
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16 |
普通造影导丝Z头钢丝 |
根 |
各规格 |
普通冠脉造影用 |
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17 |
泥鳅钢丝 |
根 |
各规格 |
普通冠脉造影用 |
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18 |
通用型PTCA导引导丝 |
根 |
各规格 |
多用于普通冠脉病变和急性闭塞病变。 |
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19 |
通用型PTCA导引导丝 |
根 |
各规格 |
多用于普通冠脉病变和急性闭塞病变。有Mark标识，测量病变长度 |
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20 |
通用型PTCA导引导丝 |
根 |
各规格 |
多用于普通冠脉病变和急性闭塞病变 |
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21 |
延长导丝 |
根 |
各规格 |
用于冠脉CTO病变 |
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22 |
CTO专用导引导丝 |
根 |
各规格 |
针对一些特殊的冠脉病变,采用“穿”的技术，可穿透斑块纤维帽。 |
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23 |
CTO专用导引导丝 |
根 |
各规格 |
特别是慢性闭塞病介入治疗的导丝。采用“钻”的技术穿透闭塞病变。 |
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24 |
CTO专用导引导丝 |
根 |
各规格 |
特别是慢性闭塞病介入治疗的导丝。采用“滑”的技术穿透闭塞病变。 |
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25 |
冠脉药物支架 |
个 |
各规格 |
支撑力强。直径2.5-4.0mm，长度13/18/23/29/33mm。 产品由涂层支架和输送系统组成。支架材料为L605钴基合金或不锈钢。支架上的涂层由雷帕霉素药物（或衍生物）和高分子生物材料（苯乙烯丁烯共聚物或可降解材料如脂肪簇聚合物等）组成。输送系统即球囊扩张导管。 |
国产 |
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26 |
主动脉覆膜支架系统 |
套 |
各规格 |
由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 . |
国产 |
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27 |
心脏标测起搏电极 |
根 |
各规格 |
心脏电生理检查所用：4极标测起搏电极。 |
不可缺项 国产 |
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心脏标测起搏电极 |
根 |
各规格 |
心脏电生理检查所用：10极标测起搏电极。 |
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环形标测电极 |
根 |
各规格 |
心脏电生理检查所用：环形标测起搏电极。 |
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普通测温及阻抗监测 |
根 |
各规格 |
具备“可操纵性”（即导管头端可控弯曲）及标测功能。根据需要，导管依据种类不同具有普通测温、阻抗监测。 |
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磁导航、盐水灌注消融导管 |
根 |
各规格 |
具备“可操纵性”（即导管头端可控弯曲）及标测功能。根据需要，导管依据种类不同具有测温、阻抗监测、磁导航、盐水灌注等功能 |
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压力监测消融导管 |
根 |
各规格 |
具备“可操纵性”（即导管头端可控弯曲）及标测功能。具有测温、阻抗监测、压力监测、磁导航、盐水灌注等功能 |
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普通测温及阻抗监测消融导管 |
根 |
各规格 |
具备“可操纵性”（即导管头端可控弯曲）及标测功能。具有普通测温、阻抗监测。 |
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28 |
一次性使用无菌中心静脉导管包 |
个 |
各规格 |
由中心静脉导管，穿刺针，导丝，扩张管，一次性使用无菌注射器，一次性使用无菌注射针，手术刀片，肝素帽，消毒刷，中单，小单等组成。 |
国产 |
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29 |
一次性使用无菌血管内导管辅件：导丝（PTCA导丝） |
个 |
各规格 |
由奥氏体不锈钢制成。分亲水涂层超滑导丝和PTFE涂层导丝。导丝尖端柔软；特殊的涂层具有跟踪性和操控性；导丝设计有多种硬度；导丝核心部心采用NITI记忆合金，头端渐变细可塑形弯头设计。 |
国产 |
备注：投标产品名称供参考，参数资质要求详见招标文件，要求同级别质量或以上。
1.地点：深圳市第六人民医院（南山医院）采购办公室（南山医院行政楼四楼408室）。
2.时间： 2015年10月27日11时30分之前（北京时间、周一至周五，上午8：00-11：30，下午2：00-5：30，节假日除外）。
3.领取招标文件需备资格证明资料：见投标人资格要求。
三、投标人资格要求（复印件加盖公章、原件备查）：
1.具有独立法人资格，并具有相关经营范围；
2.投标人必须为所投产品的代理商或制造商，非制造商须提供代理证或授权证书原件(投标产品的厂家、总代同等情况下优先)；
3.提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原件备查）。
4.所投产品的生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该产品；投标产品的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品；
5.本项目不接受联合体投标；
6. 《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》（投标公司提供复印件盖公司红章，授权公司提供复印件盖公司红章）；
7．其他资质要求详见招标文件。
注意：深圳市第六人民医院（南山医院）有权对中标投标人对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。投标人提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与深圳市第六人民医院（南山医院）采购活动的风险。
四、开评标时间：2015年10月28日下午14时20分（北京时间）。
五、开评标地点：深圳市第六人民医院（南山医院）行政楼三楼会议室。
六、投标文件递交时间：开标现场提交
提交投标书正本和副本，（投标书应标明正本、副本，一旦副本内容与正本内容相冲突时，以正本为准）密封加盖公章。开标后采购单位有权保留所有投标文件，不予退还投标人。
七、其他要求：
1.投标人领取了招标文件后不参加投标的，请在开标前以书面形式通知招标机构。
2.本招标文件解释权归深圳市第六人民医院（南山医院）招评标委员会。
3.投标人请带产品彩页及投标样品到开标现场。
4.请投标人密切留意我院网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达（包括预中标结果）
邮 编：518052
电 话：0755-26553111-25432
传 真：0755-26553111-25432
联系人：高磊
深圳市第六人民医院（南山医院）采购办公室
2015-10-15