根据《市卫生局系统医疗设备采购管理办法》的规定，我院拟对以下项目采用院内招标的方式采购，欢迎供应商对下列产品和有关服务进行谈判。

采购项目的名称及数量：

(20万元以下设备院内招标项目,公示期5个工作日,详情请联系设备科吴老师，电话:83923333-8879)

1、供应商可根据自身的经营情况，选择投一个采购条目或多个采购条目，但不允许将一个采购条目流水号的内容拆散谈判。请准备投标书正、副本各一份。

2、应标供应商资格：参加谈判的供应商编制的投标书中须按照以下格式及包含以下资格证明文件(请按以下顺序排列)，并做好封面及目录：

（1）、参加谈判的供应商法人证明书；（2）、参加谈判的供应商法人代表授权书；（3）、参加谈判的供应商营业执照副本复印件（加盖公章）；（4）、参加谈判的供应商医疗器械经营许可证复印件（加盖公章）；（5）、参加谈判的供应商必须为制造商或制造商对本项目指定的唯一的合法代理商，必须提供制造商授权书；（6）报价表（标书第2页）、技术参数规格偏离表（标书第3页）、产品三证、用户名单、售后服务承诺；（7）货比三家资料(发票复印件)、彩页等；（8）投标书正本供应商自留PDF格式文件一份，中标后需提交该PDF文档到设备科存电子档；（9）属于国家强制计量检测设备项目需提供有效期内的第三方检测报告及检测合格证；（10）请各供应商自行登陆“国家企业信用信息公示系统”，如近三年内有处罚信息记录的请出示加盖公司公章的情况说明及当年处罚通知书原件；（11）满足资质要求应标商达3家或以上则该项目正常开标，否则流标。

3、请供货商务必在2019年1月22日上午10:30前将投标书（副本）交至设备科预审，逾期未交者不得参加招标。详见附后《北京大学深圳医院医疗设备招标投标单位须知》

4、供应商资质预审时间： 2019年1月16日 至2019年1月 22日上午10:30（工作日）

5、谈判时间和地点：将于2019年1月24日下午2:00在北京大学深圳医院综合楼五楼508室进行招标谈判；届时请参加谈判的供应商派代表并带齐投标书正本（纸质版、需密封）及正本PDF格式文件各一份出席议标。

参数要求

一、综合诊疗台

(一)技术参数：

1、诊疗台

1.1主操作台：环保型水晶大理石台面，台面经过钢化后光亮如镜、手感润滑、耐磨擦、耐腐蚀、不渗透、不粘油、高硬度。提高台面的强度，增强耐热性和抗冲击性。

1.2无油超静音正压泵：功率：100W  独立正压泵，性能稳定，正压泵周围有封闭式噪音隔离装置能极大减低压力泵噪音及振动，人性化设计。

1.3无油超静音负压泵：功率：250W  独立负压泵，性能稳定，负压泵周围有封闭式噪音隔离装置能极大减低压力泵噪音及振动，人性化设计。

1.4静音仪：内置式

1.5喷枪装置能喷出雾状液体，连续喷20S后，喷出液体量为5.5ml±1 ml，手感好，雾化效果好，无滴水现象。

1.6吸枪负压-0.10~-0.01Mpa，有吸力调节指孔，吸力可调，有延时断开功能，阻塞机率极低。安全环保，易清洁。

1.7吹枪压力0.01~0.15Mpa。

1.8预热除雾装置开启后10S后，升温不小于30℃，自动、手动双重功能，时间可调节。

1.9万向冷光照明灯：24V 50W聚光、无辐射，可调节亮度。采用三关节方向转动悬臂，全方位任意伸缩，准确定位。

1.10电气自动控制系统：控制整机电源及治疗台各项功能，强电转弱电，有自动保护功能，当设备长时间未操作时，自动切断电源。

1.11主副吸引瓶：2500ml，1000ml各1只，收集污液，防回流装。

1.12机械臂可±180°旋转，上下移动范围≥300㎜用于调整照明灯的位置，立柱可供一些选配功能支架的安装。

1.13器械盘：不锈钢，带盖，可高温高压消毒。

1.14药膏罐：Ø90不锈钢，分棉球罐、纱布罐、插筒

1.15污物盘和废物收集桶：内置式，盘和桶各1只。

1.16吸引头：Ø2、Ø2.5、Ø3、Ø3.5与吸枪配合使用

2.、电动诊疗椅

2.1升、降、仰、卧、全电动控制。坐垫升降范围：560-760㎜（200㎜） 头枕延伸：0-200㎜  背靠仰卧角度:90°-180°负载:100公斤  旋转角度：360° 升降速度：10㎜/s  电源：220V50Hz 

3. 医用转椅

3.1坐垫升降范围：470-600mm旋转角度：360º承载：100Kg无变形开裂现象，有靠背，配滑轮可移动。

（二）配置清单

1、主操作台                         1套

2、无油超静音正压泵                 1台

3、无油超静音负压泵                1台

4、静音仪                           1台

5、喷枪                             3把

6、吸枪                             1把

7、吹枪                             1把

8、预热除雾装置                    1套

9、万向冷光照明灯                  1套

10、电气自动控制系统               1套  

11、主副吸引瓶                     2只

12、机械臂及立柱                   1套

13、器械盘                         1只

14、药膏罐                          4个

15、吸引头                          1套

16、（电动诊疗椅）                  1张

17、医用转椅                       1张

二、鼻窦电动手术刀系统

（一）技术参数：

A、鼻窦电动手术刀

1、微电脑主机  

电源电压AC：220V   50/60HZ

熔断器：F1AL250V（5×20mm）

输入功率：200VA

外型尺寸：240×190×110mm（塑料机箱）

2、主机转速分四档，每档内脚踏控制无级变速。*

1档  2750转/min～3200转/min

2档  1750转/min～2200转/min

3档  1250转/min～1600转/min

4档  750转/min～1000转/min

手机转动转矩108gf.cm时，转速下降不超过10%。*

3、脚踏控制器：

防水型：对进液的防护程度为IPX8；

无级变速脚踏控制

1个选择开关，选择是否摆转。

2个踏板：控制正反转和转速。

4、手机和刀头

瑞士进口电机。

最高单向使用转速：3200r.p.m

摆动最高使用转速：3000r.p.m

转矩：108gf.cm/3200r.p.m

摆动换向频率：30ms-1。

刀头径向圆跳动不大于0.1mm。

刀头轴向移动量不大于0.3mm。

在最高转速下连续运转5min，表面温度应不大于45C。

在最高转速下运转系统噪声应小于55dB

5、其它

产品材料采用符合生物学的进口医用不锈钢。

产品零件采用全自动加工中心生产，精度高，产品互配性好。

引进美国无电镀表面处理技术,有效防止电镀对人体产生的副作用。

产品先后通过ISO9001国际质量体系认证、ISO13485国际医疗器械质量管理体系认证、CE安全认证。

B、鼻窦镜

1、视向角：0°

2、视场角： 80°

3、工作长度：175mm

4、最大插入部外径：Φ4mm

5、视场中心角分辨力：2.6C/(°)

6、有效景深：1mm-50mm

7、有效光度率D­M­:1850cd/m­­2/lm

C、耳内窥镜

1、视向角：0°

2、工作长度：105mm

3、视场角：50°

4、分辨率：16.7Lp/mm

5、照度：4000Lx

6、设计光学工作距

7、视场中心角分辨力:2.24C/(°)

8、光学镜的有效景深范围:   3～100mm

（二）配置清单

1、主控制箱                          1台

2、手机一线直通式                    1台

3、刀头φ4 内外有齿                  8个

4、刀头φ4.5 40°正面斜口有齿         1个

5、刀头φ4.5 40°反面斜口有齿         1个

6、脚踏开关                          1台

7、鼻窦镜0°φ4*175mm               25支

8、耳内窥镜0°φ2.7×105mm            5支

9、鼻窦镜消毒盒300*240*60（网状）    6个

10、使用说明书                      若干

11、设备保修卡                       1张

12、合格证                           若干

 三、等离子射频消融仪

（一）技术参数：

A、主机

1、设备主机注册证：必须是国家食品药品监督总局批准的三类医疗设备注册证。所提供的产品要求国产品牌。

2、发明专利：必须具备等离子技术的发明专利（非实用型专利、非外观专利）

3、CE认证：必须具备欧盟认可的CE认证。

4、具有射频消融功能（双极射频电极消融）和等离子消融切割功能

5、具有内镜下消融切割和止血功能，通过了国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求（GB9706.19和GB11244）的检测。需要提供对应的检测证明或者注册证上体现。

6、可选鼻咽喉镜、纤支镜下专用电极，可通过内镜钳道进行手术。

7、时间可控制在500毫秒内。

8、工作频率100KHz

9、最大功率不低于360W。

10、自动检测附件及刀头功能：能在连接好脚踏和手柄后主机根据不同刀头自动设置默认功率大小。

11、安全可控：

低温控制：工作温度仅为40-70℃，创面无碳化，对周边组织损伤小。

操作精确：消融作用在靶组织表面，离子作用仅为130微米。

创伤轻微：黏膜损伤小、出血少、疼痛轻、恢复快。

B、一次性双极射频等离子体手术电极（射频等离子刀头）

1、临床用途：用于软组织切割、消融、凝血和干燥。

2、适配参数：交流0~360Vrms，100KHz~5MHz、额定电压：500V

3、部分刀头含有吸引软管和滴注生理盐水功能。

4、电极（刀头）为已灭菌一次性无菌产品，并具有药监部门一次性无菌体系考核证书

5、根据不同手术部位，不同的病症配备不同长短、粗细、弧度、能量级的治疗刀头

6、在同一支刀头、同一个输出接口输出，能同时实现消融、凝固、止血、切割功能，避免了手术操作过程中频繁更换治疗刀头的麻烦

具备多极吸引切割功能及配置，适合开展扁桃体、腺样体、乳头状瘤、息肉、CAUP、UPPP等

7、具有独立的医疗器械注册证的一次性双极射频等离子体手术电极（射频等离子刀头）

C、系统配置要求：

1、系统主机（声光数字显示及控制系统）

2、三脚踏控制器（脚踏开关可以调节功率大小）

3、流量控制器

4、等离子手柄连线

5、电源电缆

6、打孔消融射频等离子电极——黏膜下打孔、切割、止血、消融

7、切割消融射频等离子电极——切割、吸引、止血、灌注、消融(UPPP、CAUP、扁桃体、腺样体等)

8、颅底、喉肿瘤等离子刀头的配备。

9、选配内镜刀头。（招标现场需要提供样品）

10、选配耳科专用等离子刀头。

（二）配置清单

1、主机                                    1台

2、手柄连线                                2根

3、一次性双极射频等离子体手术电极           1支

4、一次性双极射频等离子体手术电极            1支

5、一次性双极射频等离子体手术电极            1支

6、脚踏开关                                  1个

7、流量控制器                                1台

8、流量控制器连线                            1根

9、电源线                                    1根

10、保险管                                   2只

11、产品使用说明书                           1份

12、安装验收保修卡                           1份

13、产品合格证                               1份

14、产品装箱单                               1份

四、耳动力系统手柄

技术参数：

1、INTRA钻手柄

2、弯角状

3、长度12.5CM

4、传送1:1（40000转数/分钟）

5、与KARL STORZ高功率EC微型电机II和钻杆光滑的钻头配套使用

五、鼻刨削器手柄

技术参数：

1、转速：往复最大转速不低于5000RPM，连接鼻科钻头时单向最大转速=12000RPM；最低转速可到60PRM ；扭矩大于90mNm ；可用脚踏开关随意控制转速。

2、钛金属材质：质量轻不重于240克， 减轻术者的负担，符合人体工程学的设计，便于灵活操作又不妨碍视线。

3、直排式专利设计：从刀头到吸引排出口为直排式吸引，切割、排出为一直线，克服术中堵塞难题

4、握笔式设计，可自由改变方向和方位

5、能与种类繁多的刀头及钻头（100余种）匹配可以完成鼻部、咽部、喉部及颅底的各种手术和整形科手术

6、手柄同电缆可用高温高压及熏蒸的方式消毒

7、手柄上的转盘可以控制刀头仅刀口360度旋转（需使用匹配刀头）

8、手柄两侧有为固定注水管而设计的凹槽

9、手柄颏部有刀头旋转锁定装置

10、可与医院现有动力系统配套使用。

六、耳科电钻手柄

（一）技术参数：

1、所有的手柄均可开放钻头，可接2.35MM直径的进口或国产钻头，避免科室成本的增加。

2、手柄种类多，至少具有70MM、95MM、125MM长的手柄并自带冲水装置，有直身及20度成角10多种，还有PM MICRO中耳手柄等多种选择，以满足耳科及鼻颅底等手术的多种需求。

3、精密度高，手柄在高低速运转时均无摆动及震动，以确保手术的安全。

4、具有多种不同传动比的手柄供选择。

5、兼容性好，售后服务有保障

（二）配置清单

1、弯钻手柄(（超轻加长型）       1把    

七、声场

（一）技术参数：

1、功能：行为、声场、气骨导听力测试、评估

2、标准：

2.1室内本底噪声≤20dB(A)

2.2符合GB/T16296声场标准   

2.3换气量：3.6-5.2m3/min

3、尺寸：见设计图纸

4、结构：“悬浮” 组装结构、可拆卸式

（二）配置清单

1、隔振系统：“悬浮”式隔震系统，地面采用高性能的复合阻尼减震隔声板

2、隔音墙体：墙体厚度205mm，外饰1.5mm冷轧钢板，多种隔、吸声材料组合成环保、无异味

3、隔音门：1900mm*800mm*205mm，双磁吸“声闸”，隔音门采用T1.5-2.0冷轧钢板，无锁磁性控制

4、隔音窗：800mm*600mm*12mm双层玻璃窗结构、低频隔声玻璃

5、电源、照明系统：静音灯1个、开关1组、插座1个

6、可调消声通风系统：协昆特制阻抗复合式消声器、超静音风机、消声管道等

7、转接系统：10信号通道

8、表面

外表面：T1.2mm冷轧钢板，灰白色喷涂

内表面：金属微穿孔吸音板，灰白色喷涂

9、电源：220V/50Hz ，允许功率2KW

八、耳硬化症手术器械

（一）技术参数：

1、双头刮匙：大号，匙大小2 x 3.2 mm和1.6x 2.6 mm,长度15cm

2、双头刮匙：小号，匙大小 1 x 1.6 mm 和1.3x 2 mm，长度15cm

3、双头刮匙： 中号，匙大小1 x 1.8 mm和2 x 2.8 mm,长度15cm

4、双头刮匙：弯角状，特小号，匙大小0.6 x 0.8 mm和0.8 x 1 mm,    长度17 cm

5、穿孔器：直径0.3mm，长度16cm

6、穿孔器：直径0.4mm，长度16cm

7、穿孔器：直径0.5mm，长度16cm

8、穿孔器：直径0.6mm，长度16cm

9、Fisch 显微剥离子  16cm左

10、Fisch 显微剥离子  16cm右

11、镫骨固定钳        8cm

（二）配置清单

1、 双头刮匙                     1把

2、 双头刮匙                     1把

3、 双头刮匙                     1把

4、 双头刮匙                     1把

5、 穿孔器                       1把

6、 穿孔器                       1把

7、 穿孔器                       1把

8、 穿孔器                       1把

9、 Fisch 显微剥离子              1把

10、Fisch 显微剥离子              1把

11、镫骨固定钳                   1把

九、尸体冷藏冷冻箱

技术参数：

1、 外形尺寸：2520 ×850×1300（单位：mm）长×宽×高

2、 内洞口尺寸：2050×650×450（单位：mm）深×宽×高

3、 托盘尺寸：1950×610×360（单位：mm） 深×宽×高

4、国际额定温度：1-5℃

5、最低可达（冷藏/冷冻）：-18℃/-30℃

6、额定温度：-10-5℃

7、电源：单相 交流电220V50HZ

8、压缩机型式：进口全封闭

9、相对湿度：≦90%

北京大学深圳医院医疗设备招标投标单位须知

1、北京大学深圳医院对本单位部分医疗设备采购进行公开招标。欢迎各有医疗器械经营许可权或医疗设备生产许可权的经营企业或生产企业参加投标。

2、投标单位须提供其以下文件和证件（加盖公章的复印件）：

（1）《营业执照》；
（2）代理或委托证明文件（对于代理商或委托方）；
（3）投标医疗设备所获生产许可证书、批号，产品技术资料、荣誉证书等。
（4）产品的注册证书。
（5）经营医疗器械的许可证。
3、对投标项目所列品种，各投标单位须提供医疗设备批准文号批件、医疗设备质量标准，医疗设备生产许可证。进口医疗设备必须提供进口医疗设备注册证及相关证明。提供投标品种近期（一年半内）两个批号的检验单（市、省以上或口岸检验机构所出具之检验报告）。
4、所投标医疗设备须是在近2年内在广东市场使用的产品，并提供5家以上地、市级以上三级甲等医院之用户名单。
5、所投标医疗设备必须是国内市场有相当市场占有率的知名品牌。企业所投品种在近期（两年内）必须无国家和各级卫生或药监管理部门抽检不合格记录。

6、投标价应为开具含税发票送货到医院的价格。

7、投标单位必须提供本单位基本情况（含资信情况）以及投标医疗设备质量、销售和售后服务等情况简介与承诺。
8、部分医疗设备，投标单位必须提供所投标样品一件。
9、投标单位必须提供上述所有文件加盖公章的复印件。
10、投标单位必须在规定日期前将上述要求交我单位验证，合格后方获得投标资格，逾期不交视为弃权。不接受电话、传真形式的资格验证和投标。
11、招标单位验证时可向投标单位咨询有关情况，投标单位应予以积极配合，并按要求提供有关资料，否则视为弃权。
12、投标单位可将报价表及其他有关条件另行密封于一信封内，加盖封口章，注明投标单位及投标品种。规格品种较多项目须备计算机软盘一份，于开标当日交付投标方，所有报价在开标当天公开拆封并公布。
13、每家经销公司参与投标的同品名、同规格的品种，不得超过1个。
14、投标价格一经公布，不得更改，如有错误，作废标处理。
15、投标文件中不许有加行、涂改，否则作废标处理。
16、招标单位不向落标方解释原因，不退还投标文件。
17、中标单位在中标两周内与招标方签订合同，逾期作废。
18、医用材料招标项目合同的执行期为1年；
19、合同有效期内，如政府调价或市政府统一招标，双方应无条件按上级文件执行，并相应修改合同的有关条款，招标方不向投标方作任何补偿与解释。否则，招标方有权终止合同。

20、企业参加投标，即表示接受本次招标的各项要求。

21、招标活动的最终解释权属于北京大学深圳医院。
22、招标评审组由院领导、相关科室专家、设备科、财务科、医院纪检部门等组成。
                                               

北京大学深圳医院

报价表

投标人名称：                                        单位：人民币元

投标人：（公章）

法定代表人或其授权代表签名：

日期：

北京大学深圳医院

技术规格差异表

货物名称:

投标人名称(盖公章):

授权代表:

职务:

日期: