二、技术规格参数要求：

1.概述

   生物样本库是构建和管理用于临床研究所需的生物样本资源，探索疾病发生、发展、转归、诊断和治疗，以及药物研发、健康预防等研究与转化应用的重要基础。以标准化的方式进行样本采集、处理、运输、存贮及检索与查询，是正确使用和共享生物样本资源的根本保证，建立这样一个保存和提供生物资源的管理体系具有重要意义。

2.功能说明

2.1.    平台管理

   系统支持多中心、多机构管理；能够统一标准、统一操作规范，适应多种业务场景、支持门诊、病房、手术室等特定环境的标本采集流程。

   系统支持研究项目的多中心协作，支持院级库模式下的多科室协作，能够优化入出库流程，提高生物样本库的运作效率。

   系统支持字典管理，用户可以自由创建标本类型和样本类型；支持项目发布管理，能创建研究项目基本信息，并下发给相应站点执行；支持样本库站点管理，能够基于站点配置相应操作员，设置项目执行方案。

2.2.    研究项目管理

   系统支持研究项目管理，设置项目基本信息、开始日期和结束日期，可以设置计划入组例数、计划样本存储管数，可以设置项目里程碑，支持进度提醒，方便查看项目收集进度。

   系统支持用户配置项目组成员；支持研究项目下的标本采集方案配置，可以设置采集数、采集量、计量单位和采集后临时存储方式；支持研究项目下的标本处理方案配置，可以设置分装数、分装量、计量单位和处理后临时存储方式。

   系统支持存储空间规划，可以定义存储方案，支持分组和非分组两种存储方式，支持以冻存盒为单位的空间分配方式。

   系统支持研究项目下的SOP管理，支持SOP文档管理，可以设置文档层级、内容，可以自由设置关键指标，并关联至业务流程，扩展流程信息记录。

   系统支持基于研究项目的信息字段扩展，可以自由定义字段类型、设置字段展示形式，比如文本、日期、单选、多选和下拉列表等形式。

   系统支持基于研究项目的随访采样计划管理，可以配置随访计划、设置超窗时间、随访提醒等功能；

2.3.    系统管理

   系统支持用户、角色和权限管理。可以创建用户，设置用户的启用或禁用状态，支持用户密码重置；支持自定义角色创建，能根据系统提供的功能模块，配置角色所拥有的权限。

   系统支持日志管理，可以记录用户登录信息，包括IP地址、时间、使用浏览器等相关信息。

   系统支持待办事项管理，用户可以创建、编辑和删除信息，可以选择公开或者私密信息，提醒自己或者其他操作员。

系统支持用户密码修改，支持密码策略，防止低强度的密码所带来的安全隐患。

2.4.    存储空间管理

   系统支持温区管理，可以定义低温存储区、室温存储区等区域，方便将冰箱、液氮罐等存储设备分区管理。

   系统支持多种类型存储设备的创建，可以根据实际需要配置其内部存储空间，支持冻存架、冻存盒的自由定义，支持存储空间的异形结构。

   系统支持不同颜色展示空间存储满溢度，直观展现空间使用率。

   系统支持冻存盒孔位锁定和解锁，方便用户使用。

2.5.    研究对象管理

   系统支持研究对象知情同意书管理，可以对知情同意书进行统一编号，并能够上传同意书扫描件；系统能够提供知情同意书模板打印。

   系统支持多种形式研究对象信息登记，可以手工录入、Excel模板导入和其它信息系统接口录入。

   系统支持研究对象家系管理。

   系统支持集成临床信息系统数据的调阅或者获取，包括但不局限于HIS、EMR、LIMS、PACS等系统。

   系统支持研究对象临床和样本数据的时间轴展示，方便查看相关信息。

2.6.    随访管理

   系统支持随访管理，可以自定义随访计划，并自由定义随访内容，可以设置随访时间节点，设置超窗日期，并适时对用户进行随访提醒。

2.7.    家系管理

   系统支持研究对象家系管理，支持家系创建、样本标注等功能，对于重要家系样本，系统提供样本锁定功能，防止随意出库。

2.8.    入库管理

   系统支持打印条码的全流程入库管理，可以对登记、采样、运送、接收、处理、入库等环节进行信息记录。

   系统支持基于预制条码的样本入库管理，可以在手术室环境下，使用预制条码管实现样本快速冷冻的需求。

   系统支持基于平板扫描仪的样本入库管理，可以在样本冻存管出现散落、混乱时，通过整板扫描，能快速恢复存储位置，并支持冻存盒位置调整。

   系统支持液体工作站、全自动存储设备等自动化设备，并且将自动化设备的优势有机集成在软件操作流程里面，能优化实际业务流程，提高入库效率。

2.9.    出库管理

   系统支持方便快捷的样本库存检索，能通过条件配置，实现全字段信息检索；能够支持条件逻辑检索，可以根据年龄范围、日期范围、数量多少进行检索，可以根据条件之间的关系，实现条件累加，实现譬如：检索只有血样，没有组织样本的病例信息。

   系统支持同源同类型的样本筛选，可以定义筛选规则，譬如入库日期早的样本优先出库、库存数量多的样本优先出库等规则。

   系统支持样本出库预约，可以生成并打印预约单，支持预约样本撤销。

   系统支持多种形式的样本出库确认，可以使用扫描枪、平板扫描仪等设备进行出库扫码确认，防止用户拿错样本。样本出库确认之后，可以打印出库确认单，或者导出Excel表。

2.10.   质量控制管理

   系统支持全流程环节质控，针对样本生命周期中的各个环节，进行相应的质控操作，可以根据研究项目定义各个环节的质控指标，并可以设置各指标项的缺省值，方便用户操作。

    系统支持实验室质控方式，可以根据随机抽取的方法，对某段时间或者特定条件下存储的样本进行出库抽检，并返回相应的实验结果数据，用户可以定义样本质量评估方法，录入质量评估报告并上传相关附件。

    系统支持第三方质控，用户可以自定义质控问卷，生成和打印质控问卷，并且对问卷内容进行汇总记录。

2.11.   实验结果反馈

   系统支持样本出库之后的实验结果反馈，用户可以自由定义实验数据表的格式、字段和数据类型。

   系统将导入的实验结果数据与样本关联，可以将某些图片或者其它类型的文件以附件形式上传，方便查阅。

2.12.   数据查询

   系统支持样本全字段检索，可以根据字段配置查询条件，满足针对研究对象、采集标本、入库、出库和库存样本等多种形式的查询方式。

   系统支持逻辑条件查询，譬如：满足既有血液样本，又有组织样本的研究对象例数查询。

系统支持查询模板，方便用户保存常用查询方式，并支持查询结果导出。

2.13.   管理统计

   系统支持常用的样本库数据统计方式，支持研究对象例数、采集标本份数和入库样本管数的综合统计，满足根据日期范围、研究项目、样本类型、诊断等常用条件的统计。

系统支持用户自定义条件的统计方式，可以自由选择相应展示图表，完成符合用户要求的统计形式。

   系统支持类型丰富的统计图表形式，包括但不局限于柱形图、饼图和线形图等图表形式。

2.14.   设备管理

   系统支持样本库仪器设备管理，可以记录设备基本信息，图片等内容；可以对设备的维护记录、维修记录和报废记录进行登记，并支持上传相关资料。

2.15.   软硬件接口管理

   系统支持温度监控系统数据对接，按照设备的温控数据，关联至对应样本，从而使每份样本都能拥有一份存储温度报告。

   系统支持与院内信息系统对接，包括但不局限于HIS、EMR、LIMS、PACS等系统，支持数据调阅或存储。

   系统支持与仪器设备的对接，包括但不局限于各种型号的打印机、平板扫描仪、液体工作站、全自动存储设备和核算提取仪等设备，并且可以根据设备的应用情况，调整和优化软件业务流程。

2.16.   数据安全管理

   系统支持数据备份管理，可以自动定期清理备份期限外的数据；系统支持双机备份，可以将备份文件下载至本地的特定机器，保证数据备份文件的安全。

   系统支持超文本安全传输协议HTTPS，保证数据传输的安全。系统防止SQL注入等攻击方式，支持关键字过滤，防止非法授权登录。系统支持附件类型、大小等上传限制，只允许符合条件的文件上传至服务器。

三、评分细则

1）价格：总分30分，经评审的最低报价得满分，其余经评审的报价按比例计算得分。计算方法：S1为最低报价，得100分，Sn得分为[1－（Sn－S1）/S1]×100；

2）技术部分：总分40分，依据技术规格参数要求偏离一项扣1.5分，扣完为止；

3）综合实力部分：总分15分，依据公司资质和商务案例评委综合打分；

4）售后服务部分：总分15分，依据公司提供售后服务承诺方案评委综合打分。

四、其他：

1）*本项目最高预算为￥200000 （大写：人民币贰拾万元整）超出此限价的投标作废标处理。

2）本《功能参数要求》所提有关技术和商务要求仅供参考，投标人在投标文件中可提出替代标准，但此替代标准应不低于招标文件技术要求。

日期：2018-11-27