2018年第4期医用耗材采购谈判公告
（WPZB201804）
根据《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法》等相关规定，我院拟对以下医用耗材项目进行公开招标采购谈判，欢迎各厂家及供应商参加：
一、采购项目：
| 招标项目编号 | 项目名称 | 类别 | 要求 |
| WPZB201804001 | 抗凝血酶III（ATIII）测定试剂盒 | 血液组 | 发色底物法 |
| WPZB201804002 | 纤维蛋白单体测定试剂盒 | 血液组 | 免疫比浊法 |
| WPZB201804003 | 纤维蛋白单体测定质控品 | 血液组 |
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| WPZB201804004 | 纤溶酶原测定试剂盒 | 血液组 | 发色底物法 |
| WPZB201804005 | 抗Xa活性测定试剂盒 | 血液组 | 发色底物法 |
| WPZB201804006 | 蛋白C活性测定试剂盒 | 血液组 | 发色底物法 |
| WPZB201804007 | 蛋白S活性测定试剂盒 | 血液组 | 凝固法 |
| WPZB201804008 | 普通肝素及低分子量肝素定标血浆 | 血液组 |
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| WPZB201804009 | 低分子量肝素质控血浆 | 血液组 |
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| WPZB201804010 | 普通肝素质控品 | 血液组 |
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| WPZB201804011 | 血管性血友病因子抗原测定试剂盒 | 血液组 | 免疫比浊法 |
| WPZB201804012 | 血管性血友病因子抗原校准品 | 血液组 |
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| WPZB201804013 | 狼疮抗凝物筛查试剂盒 | 血液组 | 免疫比浊法 |
| WPZB201804014 | 狼疮抗凝物质控品 | 血液组 | 免疫比浊法 |
| WPZB201804015 | 狼疮抗凝物确诊试剂盒 | 血液组 | 免疫比浊法 |
| WPZB201804016 | II因子活性测定试剂盒 | 血液组 | 凝固法 |
| WPZB201804017 | V因子（FV）测定试剂盒 | 血液组 | 凝固法 |
| WPZB201804018 | VII因子检测试剂盒 | 血液组 | 凝固法 |
| WPZB201804019 | X因子活性测定试剂盒 | 血液组 | 凝固法 |
| WPZB201804020 | XI因子活性测定试剂盒 | 血液组 | 凝固法 |
| WPZB201804021 | XII因子活性测定试剂盒 | 血液组 | 凝固法 |
| WPZB201804022 | 系统凝血质控品 | 血液组 |
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| WPZB201804023 | 滴虫免疫荧光试剂盒 | 微生物组 | 直接免疫荧光法 |
| WPZB201804024 | 念珠菌免疫荧光试剂盒 | 微生物组 | 直接免疫荧光法 |
| WPZB201804025 | 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒 | 微生物组 | 一步法PCR |
| WPZB201804026 | 诺如病毒抗原检测试剂盒 | 微生物组 | 胶体金法 |
| WPZB201804027 | 七项呼吸道病原体检测试剂盒 | 微生物组 | 直接免疫荧光法 |
| WPZB201804028 | 真菌药敏MICJ检测试剂盒 | 微生物组 | 微量肉汤稀释法 |
| WPZB201804029 | VITEK MS-DS 靶板 | 微生物组 | 质谱法 |
| WPZB201804030 | 质谱样品预处理液 | 微生物组 | 质谱法 |
| WPZB201804031 | 质谱样品处理基质溶液 | 微生物组 | 质谱法 |
| WPZB201804032 | 1UL接种环（质谱仪专用） | 微生物组 |
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| WPZB201804033 | 革兰染色试剂（RA4品红溶液） | 微生物组 |
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| WPZB201804034 | 革兰染色试剂（RC结晶紫溶液） | 微生物组 |
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| WPZB201804035 | 革兰染色试剂（RB碘溶液） | 微生物组 |
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| WPZB201804036 | 抗酸染色试剂（荧光染色） | 微生物组 |
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| WPZB201804037 | 抗酸染色试剂（普通染色） | 微生物组 |
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| WPZB201804038 | ACTH检测试剂盒 | 急诊组 | 电化学发光法 |
| WPZB201804039 | 可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒 | 生化组 | 全自动生化仪检测 |
| WPZB201804040 | 小而密低密度脂蛋白检测试剂盒 | 生化组 | 全自动生化仪检测 |
| WPZB201804041 | 改良G6PD比值法试剂盒 | 生化组 | 一管法 |
| WPZB201804042 | 红细胞脆性检测试剂盒 | 生化组 | 一管法 |
| WPZB201804043 | 全自动生化分析仪碱，酸性清洗液 | 生化组 |
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| WPZB201804044 | 尿液防腐剂 | 生化组 |
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| WPZB201804045 | 糖化血红蛋白质控品 | 生化组 |
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| WPZB201804046 | 抗内皮细胞抗体检测试剂盒 | 免疫组 | 荧光法 |
| WPZB201804047 | 抗DsDNA抗体检测试剂盒 | 免疫组 | 荧光法 |
| WPZB201804048 | 抗结核抗体IgM/IgG(二联抗体)检测试剂盒 | 免疫组 | 胶体金法 |
| WPZB201804049 | 肺炎衣原体抗体IgM/IgG检测试剂盒 | 免疫组 | 化学发光法 |
| WPZB201804050 | 肺炎支原体抗体IgM/IgG检测试剂盒 | 免疫组 | 化学发光法 |
| WPZB201804051 | EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒 | 免疫组 | ELISA |
| WPZB201804052 | 幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒 | 免疫组 | 斑点印迹法 |
| WPZB201804053 | 游离雌三醇检测试剂盒 | 免疫组 | 化学发光法 |
| WPZB201804054 | AFP检测试剂盒 | 免疫组 | 化学发光法 |
| WPZB201804055 | 精子伊红-苯胺黑染色试剂盒 | 临检组 | 一步法或两步法 |
| WPZB201804056 | 粪便转铁蛋白检测试剂盒 | 临检组 | 胶体金法 |
| WPZB201804057 | 尿液HCG检测试剂盒 | 临检组 | 胶体金法 |
| WPZB201804058 | 晶芯呼吸道病原体核酸检测试剂盒（13种） | 分子组 | 恒温扩增芯片法 |
| WPZB201804059 | MTHFR基因分型检测试剂盒 | 分子组 | 荧光定量PCR |
| WPZB201804060 | ALDH2基因分型 | 分子组 | 荧光定量PCR |
| WPZB201804061 | HBVDNA,HCVDNA质控品 | 分子组 | 荧光定量PCR |
| WPZB201804062 | 人类SLCO1B&ApoE基因多肽性检测试剂盒 | 分子组 | 荧光定量PCR |
| WPZB201804063 | 人类CYP2C19基因检测试剂盒多肽性检测试剂盒 | 分子组 | 荧光定量PCR |
| WPZB201804064 | 人类CYP2C9和VKORC1基因多肽性检测试剂盒 | 分子组 | 荧光定量PCR |
| WPZB201804065 | 高通量多因子检测试剂盒 | 流式组 | 流式细胞术方法 |
| WPZB201804066 | 昆莱质控品 | 生化组 |
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| WPZB201804067 | 糖化血红蛋白试剂盒 | 生化组 |
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| WPZB201804068 | 强生干化学试剂 | 急诊组 |
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供应商可根据自身的经营情况，选择投一个采购条目或多个采购条目进行谈判，特殊要求的除外。按照相关法规，若某项目应标供应商不足三家的，须在第三次公告后方可开标。
二、投标文件要求：
（一）请按以下顺序编制投标文件：
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| 顺序 | 目录 | 说明 | 要求 |
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| 封面 | （样式见附件1） |
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| 投标产品目录 | （样式见附件2） |
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| 第一部分：供应商证件 | 1 | 营业执照 |
| 1、内容清晰 |
| 2 | 医疗器械经营许可证 |
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| 3 | 法人代表授权委托书 | （样式见附件3） | ||
| 4 | 产品销售代理授权书 | （有效期在投标日起18个月内） | ||
| 第二部分：生产厂家或进口产品国内总代理商证件 | 5 | 营业执照 |
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| 6 | 医疗器械生产许可证 |
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| 7 | 医疗器械经营许可证 | （进口产品国内总代理） | ||
| 8 | 生产企业卫生许可证 | （消毒产品） | ||
| 第三部分：产品证件 | 9 | 产品医疗器械注册证 |
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| 10 | 一类医疗器械备案凭证 |
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| 11 | 产品卫生安全评价报告 | （消毒产品） | ||
| 12 | 产品卫生许可批件 | （新批准的消毒产品） | ||
| 13 | 产品外观图片 | （每项产品附至少提供一张） | ||
| 14 | 产品说明书 |
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| 15 | 产品其它使用单位价格证明 | （供货发票、中标通知书、中标公告、合同等） | ||
| 16 | 产品质量认证证书 |
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| 第四部分：其它证件 | 17 | 需要提供的其它文件 | 专利证书、业绩证明、产品检验报告等 |
二、报名：
供应商需在我院“海速供应商平台”网上报名：
报名网址：https:/www.his11.com/，具体操作见海速平台上“【物资招标】海速供应商操作手册”
1、已有海速医院供应链平台账号的供应商，可以直接登录平台系统报名，报名后将上述投标文件扫描件（必须为PDF格式）上传到报名系统中；
2、没有海速医院供应链平台账号的供应商，请携《公司营业执照》及《法人代表授权书》现场到设备科仓库领取平台账号后登录平台系统报名并上传投标文件
3、领取平台账号地点：北京大学深圳医院门诊负一楼设备科仓库
网上报名及提交投标文件时间： 2018年8月6 日至2018年8月8 日（工作时间）逾期不接受报名。
联系人：岑工 联系电话 0755-83923333-5147 、 陈工（领取账号）联系电话 0755-83923333-5139
3、谈判时间及地点：另行通知，请关注我院官网http://www.pkuszh.com/----医院公告栏