2017年第八期小型医疗设备招标公告

2017年第八期小型医疗设备招标公告
作者:来源:设备科

根据《市卫生局系统医疗设备采购管理办法》的规定,我院拟对以下项目采用院内招标的方式采购,欢迎供应商对下列产品和有关服务进行谈判。

采购项目的名称及数量:

采购条目   流水号

设备名称

单位

数量

参数

1

LED 可移动蓝光灯

5 

参数附后

2

新生儿CPAP

2

参数附后

3

空氧混合仪

5 

参数附后

4

T组合

2

参数附后

5

新生儿经皮测胆仪

1

参数附后

6

妇科检查床

1

参数附后

7

阴道镜工作站网络系统

1

参数附后

8

LEEP

1

参数附后

9

医疗手术器械一批

1

参数附后

10

新建4B新生儿科安装设备带

2

参数附后

(20万元以下设备院内招标项目,公示期5个工作日,详情请联系设备科吴老师,电话: 83923333-8879)

1、供应商可根据自身的经营情况,选择投一个采购条目或多个采购条目,但不允许将一个采购条目流水号的内容拆散谈判。请准备投标书正、副本各一份。

2、谈判的供应商资格:参加谈判的供应商编制的投标书中须包含以下资格证明文件(请按以下顺序排列)

1)、参加谈判的供应商法人证明书;(2)、参加谈判的供应商法人代表授权书;(3)、参加谈判的供应商营业执照副本复印件(加盖公章);(4)、参加谈判的供应商医疗器械经营许可证复印件(加盖公章);(5)、参加谈判的供应商必须为制造商或制造商对本项目指定的唯一的合法代理商,必须提供制造商授权书;(6)产品三证、用户名单、售后服务承诺;(7)货比三家资料(发票复印件)、彩页等;(8)投标书正本供应商自留PDF格式文件一份,中标后需提交该PDF文档到设备科存电子档;(9)属于国家强制计量检测设备项目需提供有效期内的第三方检测报告及检测合格证;(10)请各供应商自行登陆“国家企业信用信息公示系统”,如近三年内有处罚信息记录的请出示加盖公司公章的情况说明及当年处罚通知书原件。

3、请供货商务必在2017117日上午11:30前将投标书(副本)交至设备科预审,逾期未交者不得参加招标。详见附后《北京大学深圳医院医疗设备招标投标单位须知》

4、供应商资质预审时间: 2017111日至2017117日上午11:30(工作日)

5、谈判时间和地点:将于2017119日下午2:00在北京大学深圳医院综合楼二楼3号室进行招标谈判;届时请参加谈判的供应商派代表并带齐投标书(正本,需密封)出席议标。

职能科室经办人:                                                                   

职能科室负责人意见:                                                               

主管副院长审批意见:                                                               

参数要求

一、LED 可移动蓝光灯

技术参数:

1.能够与现有婴儿培养箱、婴儿保暖台和婴儿摇篮床等各类设

备配合使用。

2.彩色LED显示屏,同屏显示定时设定显示,单次治疗

时间显示,倒计时时间显示,灯源累计时间显示,强度光疗显示。

3.采用蓝色发光二极管(LED)光源,产生自然柔和的蓝色光线。

4.提供高强度的冷光源治疗光线,防止热传导对患儿的影响。

5.治疗光线波长范围450-475nm,光源最大照射强度45-85mw/cm2/nm(在灯头距离体表40cm处)。

6.灯头与婴儿体表距离40cm时,有效治疗光照强度45-85mw/cm2/nm;距离50cm时,有效治疗光照强度≥45 mw/cm2/nm

7 具有计时模式:顺计时和倒计时;光照强度可调节模式:高强度和低强度(高强度值85μW/cm2/nm,低强度值45μW/cm2/nm.

8.有效照射面积≥40cm×20cm,最大有效照射面积60cm×40cm

9.灯头位置万向调节,适用于不同体表面积的婴儿。

10.光源有效使用时间≥50,000小时,可连续使用。

11.双计时器,准确记录婴儿治疗时间和灯源累计使用时间。

12.具备落地移动式台车和悬挂支架,方便在各培养箱和婴儿床之间互换使用。

二、新生儿CPAP

技术参数:

1、功能特点:将空气源和氧气源按比例进行混合,对空氧混合气体的氧浓度和流量进行调节和控制;产品采用二级平衡系统设计,采用机械膜片平衡原理,氧浓度和流量分开调节、互不影响;气体输出持续稳定;无需电源供电。

2、应用:可与多种呼吸机、小儿CPAP、输氧泵、恒温箱、头罩供氧、新生儿T-组合复苏器、体外循环机等配套使用。可与呼吸管路、鼻氧管、水封瓶、湿化器等组成Bubble CPAP装置。

3、气路原理:Air/O2气源入口、过滤器、单向阀、气阻、鸣笛器、报警装置、压力平衡装置、浓度配比阀、流量计、气体出口。

4、气源输入接头类型:DISS

5、输入气源压力 :280kPa 600kPa

6、氧浓度调节范围及精度 :21-100%;精度:±3%

7、流量计调节范围:0-15L/min(标配)。

8、过滤器:烧结铜过滤器,孔径:75um

9、气源故障报警:供气气源压力差为140±20Kpa时报警(机械报警)。报警声压级高于环境背景噪音2dBA)以上。

10、可配置RT224管路及HFNC专用鼻氧管,对新生儿进行HFNC治疗。

11、可配置呼吸回路、湿化器,让该机同时具备CPAP功能。

12、呼末压力控制范围:0-10cmH2O

13、气道压力过压保护范围:2.5-10cmH2O

14、配置要求:湿化器、呼吸管路、鼻氧管、nCPAP单加热线呼吸管路、nCPAP可伸缩鼻管套组、气道正压发生器、可调式过压阀组。

三、空氧混合仪

技术参数:

1、适用范围:复苏囊用氧,头罩、面罩用氧,鼻导管、套管吸氧,暖箱供氧,NCPAPECMO

2、设备用途:主要针对预防早产、新生儿视网膜病变(ROP)、早产儿、新生儿头罩吸氧,鼻导管吸氧,箱式吸氧等。

3、空氧混合器类型:全机械式空氧混合器。

4、气动气控,氧浓度和流量分开调节互不影响,氧浓度连续可调,直接设置参数,无需计算或者参照对照表。5、采用特殊合金材料精制而成,表面经过阳极氧化处理,无需氧电池,无需电源,内部二级平衡稳压装置。6、气源压力:0.28MPa 0.6MPa

7、采用进口品牌气源输入接头。

8、氧浓度调节范围:21%100%,精度:<±2%

9、流量计: 015LPM标配

10、过滤器:烧结铜

11、过滤器孔径:75um

12、报警:供气气源压力差为1.41bar±10%时报警(机械报警)。当空氧供氧压差达到1.41bar±10%发出鸣笛报警

(二)配置要求

序号

名称

数量

1

空氧混合器

1

2

空气气源输入管

1

3

氧气气源输入管

1

4

输液架

1

5

气泡式气道正压阀(水封瓶)

1

6

可调式过压安全阀组

1

7

可调式单槽圆柱夹具

1

8

可调式双槽圆柱夹具

1

9

呼吸湿化器

1

10

HFNC用呼吸管路

1

11

HFNC鼻氧管

2

12

一次性湿化罐

1

13

nCPAP用呼吸管路

1

14

nCPAP可伸缩鼻管套件组

1

15

空氧混合器 夹持转接

1

16

新鲜气体出口软管接头

1

18

保修卡

1

19

客服标贴

1

20

仪器验收单

1

21

说明书

1

四、T组合

技术参数:

(一)功能要求:提供安全受控、精确的吸气峰压PIP,安全地扩张婴儿的肺部并提供最佳的氧合作用;提供恒定的呼气末正压PEEP 使肺部在呼气时保持张开的状态,从而避免粘连受损并维持功能残气量。

(二)技术要求:

1、吸气峰压(PIP)的设定范围:在8LPM气体输入流量时,5cm~70cm H2O/mbar

2、呼气末正压(PEEP)的设定范围:在8LPM气体输入流量时,1cm~9cm H2O/mbar

3 、具有吸气峰压(PIP)限压阀

4、吸气时间:可调整

5、气体输入流量的范围:5LPM(最小)~15LPM(最大)

6、氧气输出浓度:输入21%~100%浓度氧气时,可输出21%~100%氧气

7、吸气峰压(PIP)和呼气末正压(PEEP)压力的显示:压力计显示

8、压力计范围:-10~80cmH2O/mbar

9、适用婴儿体重范围:10公斤以内

10.、所有配置都必须是原装进口产品

(三)配置清单

1Neopuff婴儿T-组合复苏器主机                    1

2、病人输氧管                           1套  

3、病人呼吸管路                                    2     

4、模拟肺                                     1

5、说明书                                          1

6、操作光盘                                        2

7、装箱清单                                        2

五、新生儿经皮测胆仪

技术参数:

可对早产儿进行黄疸测量,直接读取血清总胆红素值的无创检测设备。

1、测量原理:双光程测量双波长的光学浓度差来确定皮下组织的黄度,适合所有肤色条件

2、光源:脉冲氙弧灯,灯炮使用寿命较长(大于等于15万次测量)

3、中文触屏操作:采用点阵式LCD中文触摸屏为操作界面,查看方便,操作简单,同一屏幕可显示3个检测数据。

4、轻便小巧,便于携带:重量小于等于210克(包括内置电池)

5、使用方便:无需一次性耗材,无需用户校准

6、超大数据存储:可储存100个患者的数据

7、条码识别功能:利用条形码读码器的扫描功能快速、准确的核对、录入医生、患者ID

8、内置电池:可充电,充满电至少可测量250次或以上

9、有两种单位可选:mg/dL, μmol/L(可切换)

10、测量范围大:0.0~25.0 mg/dL 0~425 μmol/L

11、精度高:误差范围小于等于1.5 mg/dL25.5 μmol/L

12、可预设平均次数,并自动计算平均值

六、妇科检查床

(一)、一般规格和要求:

1主体设计:外形美观,设计人性化,能消除患者心理负担,整体简洁平滑,易于清洁消毒,主体采用不锈钢喷塑材质,坚固耐用,防腐蚀。

2靠背和座椅部设计:需柔软舒适,符合人体工程学和心理学,不易产生腹压,

能使患者保持最舒适的姿势。

3电动液压结构,脚踏开关控制系统,可控制主体升降、背板倾斜,臀板收纳、大腿托开闭、自动回复等电动功能;运行需平稳、无噪音。

4臀板需具有可拆卸的座位罩,易于冲洗消毒;座板内部需具有隐蔽式安装一次性中单的滚轴,安装使用简便。 需具有不锈钢污物盘,可电动控制收纳,污物盘需配有防溅保护装置,污物盘与污物桶可通过软管相连接。

5 检查台两侧需具有扶手,扶手可拆卸,方便乘坐轮椅的患者上下。

6具有预设功能,可预先设定主体高度、倾斜角度、大腿托角度,为检查提供

方便。

7 大腿托无需手动安装、调节,电动收纳,电动开脚,开脚角度可调节。

8 检查台可调节成座椅状,初始高度低,方便年老及行动不便的患者上下。

9座椅体位至截石体位的转换可全自动控制,可一键式操作连续电动完成主体升高、背板后倾、臀板收纳、污物盘滑出及大腿托打开等一系列动作。

10具有安全保护及自动回复功能,检查结束后,可全自动完成由截石位至座椅

体位的转换,方便患者上下。

11臀板可完全收纳,能够为医生提供无障碍的诊疗空间。

(二)、主要技术和性能规格要求

1初始高度需<460mm,主机升降冲程>560mm(即最高高度需>1020 mm

2 开脚角度需>66°

3背板倾斜角度: 90°

4臀板宽度660740mm

5背板宽度700750 mm

6重量>200kg

7电源: 220VA 50/60H

(三)售后服务:

1 具有中文操作手册及维修手册。

2 免费现场安装及提供操作培训及维护人员培训。

3 终身免费提供技术咨询。

4 保修期为2年或以上,保修期内免费维修及更换零配件。

七、阴道镜工作站网络系统

1. 整机要求

1.1投标产品镜头和工作站同时在国内组合注册,且必须是同一个产品名称通过SFDA注册,不接受镜头或工作站单独注册产品或组合投标,提供注册证及注册登记表证明其符合要求。

1.2投标产品必须具有联网功能且能组成阴道镜网络,并在国内有不少于5家省级医院实际联网装机用户,提供服务器所在医院用户名单及联系方式以便备案。

2. 成像系统技术要求

2.1 采用SONY成像系统模块,镜头水平分辨率≥550线,具备放大、缩小、计时显示、白光、光斑减影、暗光、绿光、聚焦、图像冻结、白平衡调节、光源亮度调节等功能,并能通过镜头按键切换实现其功能,需提供证明符合要求。

2.2由镜头按键控制放大倍数调节,放大倍数不少于3-50倍且为连续放大,图像几何失真度不超过3%, 需提供证明其符合要求。

2.3由镜头按键控制计时,为实时计时、非北京时间,且观察屏幕、采集的图像及打印报告上均可标记放大倍数及计时时间。2.4 镜头光源为环形双圈LED光源,光源寿命:≥50000小时,光源亮度可调。

2.4 自动聚焦工作距离200300mm,视野范围Φ6mm60mm, 景深范围5mm120mm, 具有自动和手动白平衡调节功能;工作距离=300mm时,光源照度>1600Lux

2.5 图像输出方式:S-VideoVideo方式输出,支持NTSCPAL制式,需提供证明其符合要求。

2.6 需具备手动、自动及手动定位聚焦三种聚焦方式,且通过镜头按键控制,提供证明符合要求。

2.7 需具备白光、光斑减影、暗光、绿色滤光四种工作模式,具有三级光斑减影、三级绿色滤光和暗光功能,且通过镜头按键控制。

2.8标配直立式镜头支架,可选摇臂支架。

3. 工作站系统性能要求     

3.1 具有病人病历创建、信息录入、查询、资料编辑、导入、导出及检查和拟诊等术语编辑的功能。

3.2 具有典型病例图谱管理功能,提供宫颈、阴道、外阴常见病例图谱和已确诊的专家精选图谱精选参考病例。

3.3 具有病人图片对比分析、标注、测量、图像处理功能。

3.4 具有专家向导功能,需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。

3.5 具有脚踏开关控制或鼠标控制采图、定时自动采图、视频采集过程中采图、视频回放过程中采图的功能,提供相关文件证明其符合要求。

3.6具有检查及手术过程录像功能和录像回放功能。

3.7 具有采图质量评估功能,提供相关文件证明其符合要求。

3.8 具有软件防抖功能;

3.9 具有图像上添加标记的功能,提供相关文件证明其符合要求。

3.10 具有权限管理及自动备份功能、具有PDF报告自动存档功能。

3.11 具有4种阴道镜检查报告打印(2346幅图可选)、4LEEP手术报告(可自定义刀头规格)打印(2346幅图可选)、1种体检报告打印功能,且可选择性打印内容,提供图文报告打印样本证明其符合要求。

3.12 具有病人资料的RCI评分、SWEDE评分功能,需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。

3.13 基于数据库管理的病人资料管理软件,可以方便地对阴道镜检查结果按检查项目内容、病人资料和病理结果等进行统计分析,且可导出统计结果,需提供证明其功能的统计分析结果样本证明其符合要求。

3.14 具有大容量图像数据存储功能。

3.15 具有联网功能,可以组成网络阴道镜。

4.服务器功能要求

4.1数据管理系统应具有病历数据的录入和存储功能,可存储病历数据、统计分析数据、随访记录和图片影像资料。

4.2 数据管理系统应具有病人图像资料的符号标注功能,可对采集的病人图像或标准活检图像进行标注。

4.3数据管理系统应具有病历资料信息编辑修改功能,可对录入或采集的病历数据资料、图像标注信息进行编辑修改。

4.4 数据管理系统应具有将病人病历信息和相关图像资料信息上传到数据管理系统或从数据管理系统下载病历信息。

4.5数据管理系统应具有病历资料的报告打印功能,并可选相关的图像资料进行打印。

4.6数据管理系统应具有病历数据资料的查询功能,可根据病人姓名、医院名称、电话、检查编号、复核状态进行查询。

4.7数据管理系统应具有统计分析功能,可自定义统计项并根据需要选择不同统计项组合进行统计。

4.8数据管理系统应具有专家复核功能,可根据上传的图像资料对初诊的结果进行复核。

4.9数据管理系统应具有符合国家规范的宫颈癌筛查信息管理功能,可提供妇检、细胞学、VIA/VILIHPV、阴道镜检查、阴道镜活检和病理诊断资料的录入、编辑修改、报告打印和资料统计分析查询功能。

4.10数据管理系统应具有随访功能,医护人员可以根据时间信息查询需要在指定时间随访病人,记录通知的状态。可升级与电信供应商的短信通知患者功能

4.11 数据管理系统具有提供多级医院结构设置和相关操作用户权限管理及维护功能,可对操作应用软件的医院账户、个人用户进行新增、删除、权限设置。

4.12 医护人员可通过数据管理系统查看各种通知,公告等信息,还可利用留言板进行交流。

4.13 数据管理系统有维护检查页面术语的功能,可以增加和编辑术语。

4.14 数据管理系统应具有账户管理、医院设置、病历管理、术语结构管理、统计项管理功能。

5、配置清单

序号

名称

型号/描述

单位

数量

1

工作站系统

11

工作站主机

1

1.2

键盘

1

1.3

鼠标

1

1.4

显示器

1

1.5

台车

1

2

成像系统

2.1

镜头

1

2.2

支架

直立式

1

3

附件

3.1

打印机

1

3.2

脚踏开关

1

4

网络系统

4.1

网络阴道镜软件

含网络接口、软件等

1

八、LEEP

1.整机要求:

1.1安全分类要求:CF型,需提供证明其符合该功能的文件。

1.2具有双回路安全自动监测、控制(自动监测异常并关闭功率输出)和报警功能,并能

    声光报警提示。

1.3患者漏电流及患者辅助电流要求正常状态下≤0.01mA,单一故障状态下≤0.05 mA,需提供证明其符合该功能的文件。

1.4适用范围为用于医疗部门妇科手术专用,需提供证明其适用范围的注册证证明。

2.技术要求

2.1工作频率:≤500KHz,需提供证明其符合该功能的文件。

2.2工作模式:具有四种电切模式(纯切、混切1、混切2、混切3)和两种电凝模式(单极电凝(接触式电凝和喷射式电凝)和双极电凝);

2.3输出功率:任意一种工作模式输出功率不超过100W,且功率连续可调,步长≤1W

     需提供证明其符合该功能的文件。

2.4负极板为双回路负极板,需提供证明其符合该功能的文件。

2.5具有自动电压调节功能

2.6功率显示方式:LED数字显示

2.7功率调节方式:防水按键方式调节,非旋钮调节。

2.8参数设置:能够保存常用切割功率需要时并能一键调出。

3操控性能

3.1具有手控或脚控功率输出功能

3.2功率调节方式:按键调节

4配套设施

4.1可与吸烟器连动控制

4.2可选配绝缘专用手术台车

4.3配套妇科手术专用电极,且电极为主机注册时配套专用注册,与主机注册证同时使用,需提供证明其符合该功能的文件。

5配置清单

序号

名称

型号/描述

单位

数量

1

电刀主机

1

2

电刀手笔

脚控/手控

1

3

病人极板电缆

1

4

导电粘胶极板

POWER-420NP15包,每包2

10

5

脚踏开关

1

6

双翼阴道扩张器

1

7

球状电极

1

8

针状电极

1

9

直型刀状电极

1

10

三角形锥切电极

2

12

环形切电极

4

九、医疗手术器械一批

技术参数:

序号

器械名称

数量

备注

1

撑开器(小)

1

2

止血钳(中弯)

5

3

止血钳(大弯)

5

4

蚊式钳

5

5

Alice()

6

6

卵圆钳

3

7

甲状腺拉钩

2

8

关胸器(肋骨合拢器)

1

9

持针器

2

10

钩镊

2

11

胸腔镊

2

12

扁桃体钳

4

13

巾钳

4

14

直止血钳

4

15

吸引器

1

16

直角钳(中)

1

17

直角钳( 大)

1

18

线剪

1

19

组织剪(中)

1

20

组织剪(长)

1

21

肩胛拉钩

1

22

双关节卵圆钳

2

23

双关节舌头钳(小)

1

24

双关节舌头钳(大)

1

25

双关节淋巴结钳

1

25

双关节持针器

1

26

双关节血管分离钳

1

27

双关节肺叶钳

2

28

双关节无损伤血管阻断钳

1

29

双关节直角钳

1

30

双关节剪

1

31

推结器

1

十、新建4B新生儿科安装设备带

安装项目:

1.设备带22条共75

2.ø16铜管:200

3.ø12铜管:75            

4.ø10铜管:150                                                         

5.P3气体终端:177 (59个氧气、59个负压、59个正压)               

6.管道阀门及万用插座:200

7.辅助材料一批

8.安装费及税金

北京大学深圳医院医疗设备招标投标单位须知

1、北京大学深圳医院对本单位部分医疗设备采购进行公开招标。欢迎各有医疗器械经营许可权或医疗设备生产许可权的经营企业或生产企业参加投标。

2、投标单位须提供其以下文件和证件(加盖公章的复印件):

1)《营业执照》;
2)代理或委托证明文件(对于代理商或委托方);
3)投标医疗设备所获生产许可证书、批号,产品技术资料、荣誉证书等。
4)产品的注册证书。
5)经营医疗器械的许可证。
3
、对投标项目所列品种,各投标单位须提供医疗设备批准文号批件、医疗设备质量标准,医疗设备生产许可证。进口医疗设备必须提供进口医疗设备注册证及相关证明。提供投标品种近期(一年半内)两个批号的检验单(市、省以上或口岸检验机构所出具之检验报告)。
4
、所投标医疗设备须是在近2年内在广东市场使用的产品,并提供5家以上地、市级以上三级甲等医院之用户名单。
5
、所投标医疗设备必须是国内市场有相当市场占有率的知名品牌。企业所投品种在近期(两年内)必须无国家和各级卫生或药监管理部门抽检不合格记录。

6、投标价应为开具含税发票送货到医院的价格。

7、投标单位必须提供本单位基本情况(含资信情况)以及投标医疗设备质量、销售和售后服务等情况简介与承诺。
8
、部分医疗设备,投标单位必须提供所投标样品一件。
9
、投标单位必须提供上述所有文件加盖公章的复印件。
10
、投标单位必须在规定日期前将上述要求交我单位验证,合格后方获得投标资格,逾期不交视为弃权。不接受电话、传真形式的资格验证和投标。
11
、招标单位验证时可向投标单位咨询有关情况,投标单位应予以积极配合,并按要求提供有关资料,否则视为弃权。
12
、投标单位可将报价表及其他有关条件另行密封于一信封内,加盖封口章,注明投标单位及投标品种。规格品种较多项目须备计算机软盘一份,于开标当日交付投标方,所有报价在开标当天公开拆封并公布。
13
、每家经销公司参与投标的同品名、同规格的品种,不得超过1个。
14
、投标价格一经公布,不得更改,如有错误,作废标处理。
15
、投标文件中不许有加行、涂改,否则作废标处理。
16
、招标单位不向落标方解释原因,不退还投标文件。
17
、中标单位在中标两周内与招标方签订合同,逾期作废。
18
、医用材料招标项目合同的执行期为1年;
19
、合同有效期内,如政府调价或市政府统一招标,双方应无条件按上级文件执行,并相应修改合同的有关条款,招标方不向投标方作任何补偿与解释。否则,招标方有权终止合同。

20、企业参加投标,即表示接受本次招标的各项要求。

21、招标活动的最终解释权属于北京大学深圳医院。
22
、招标评审组由院领导、相关科室专家、设备科、财务科、医院纪检部门等组成。
                                              

北京大学深圳医院

技术规格差异表

货物名称:

 

序号

货物名称

招标货物主要参数

投标货物主要参数

偏离说明

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 投标人名称(盖公章):
           
授权代表
:
               
职务
:
 
日期: