根据《市卫生局系统医疗设备采购管理办法》的规定，我院拟对以下项目采用院内招标的方式采购，欢迎供应商对下列产品和有关服务进行谈判。
采购项目的名称及数量：
| 采购条目 流水号
| 设备名称 | 单位 | 数量 | 参数 |
| 1 | 睡眠记录仪 | 台 | 5 | 参数附后 |
| 2 | 便携式睡眠记录系统 | 台 | 2 | 参数附后 |
| 3 | 自动压力滴定睡眠呼吸机 | 台 | 3 | 参数附后 |
| 4 | 空气消毒机 | 套 | 1拖4 | 参数附后 |
| 5 | 视频喉镜 | 台 | 1 | 参数附后 |
| 6 | 手持式免散瞳眼底照相机 | 台 | 1 | 参数附后 |
| 7 | 人体成分分析仪 | 台 | 1 | 参数附后 |
| 8 | 绝缘检测仪 | 台 | 1 | 参数附后 |
| 9 | 临时起搏器 | 台 | 2 | 参数附后 |
| 10 | 全自动分包机维保 | 年 | 2 | 参数附后 |
(20万元以下设备院内招标项目,公示期5个工作日,详情请联系设备科吴老师，电话: 83923333-8879)
1、供应商可根据自身的经营情况，选择投一个采购条目或多个采购条目，但不允许将一个采购条目流水号的内容拆散谈判。请准备投标书正、副本各一份。
2、谈判的供应商资格：参加谈判的供应商编制的投标书中须包含以下资格证明文件(请按以下顺序排列)：
（1）、参加谈判的供应商法人证明书；（2）、参加谈判的供应商法人代表授权书；（3）、参加谈判的供应商营业执照副本复印件（加盖公章）；（4）、参加谈判的供应商医疗器械经营许可证复印件（加盖公章）；（5）、参加谈判的供应商必须为制造商或制造商对本项目指定的唯一的合法代理商，必须提供制造商授权书；（6）产品三证、用户名单、售后服务承诺；（7）货比三家资料(发票复印件)、彩页等；（8）投标书正本供应商自留PDF格式文件一份，中标后需提交该PDF文档到设备科存电子档。（9）请各供应商自行登陆“国家企业信用信息公示系统”，如近三年内有处罚信息记录的请出示加盖公司公章的情况说明及当年处罚通知书原件。
3、请供货商务必在2017年8月29日上午11:30前将投标书（副本）交至设备科预审，逾期未交者不得参加招标。详见附后《北京大学深圳医院医疗设备招标投标单位须知》
4、供应商资质预审时间： 2017年8月23日至2017年8月29日上午11:30（工作日）
5、谈判时间和地点：将于2017年8月31日下午2:00在北京大学深圳医院综合楼二楼3号室进行招标谈判；届时请参加谈判的供应商派代表并带齐投标书（正本，需密封）出席议标。
职能科室经办人：
职能科室负责人意见：
主管副院长审批意见：
参数要求
一、睡眠记录仪
(一)项目概述：
进口便携式睡眠记录系统。
一触式操作，方便临床便携使用。
符合美国CMS要求的III类监测标准。
(二)设备技术规格及配置：
1、导联数：≥5导；包括鼻腔气流、鼾声、血氧饱和度、胸腹运动、脉搏；
2、呼吸努力度传感器，具有区分阻塞型呼吸暂停及中枢型呼吸暂停等事件类型的能力；
3、体积小巧（长x宽x高：62 x 102 x 30毫米），重量轻便（约66克），适合于患者在医院任何科室或家庭诊断使用；
4、各参数自动分析记录软件；具有所有信号分析记录软件；
5、具有通道连接指示灯，增加佩戴准确性；
6、具有测试完成灯，可以提示前夜监测是否成功，增进临床工作效率
7、有事件记录的功能，能够记录各导联详细波形；
8、可实现数字化数据采集、存储；
9、有高质量的血氧监测技术；
10、有病人数据库管理软件，具有病人报告修改、生成、储存、打印功能和自定义配置报告模板；
11、软件可以经行手动分图和自动分析；
12、自动生成简易直观报告，包括AHI和危险指数的彩色指示图；
13、经证实的结果符合美国睡眠医学会（AASM）对低通气评分的定义；
14、可配置的分析参数允许对阈值进行调整；
15、通道采样速率
呼吸流量：100赫兹
呼吸努力度：10赫兹
血氧饱和度（SpO2）：1赫兹
脉搏：1赫兹
电池：1赫兹
(三)记录时间：
1.最长记录时间≥12*4小时，可以连续记录一周左右睡眠呼吸数据
2.拥有独立电池供电的内置时钟；
(四)计算机系统：
开放式软件，每个工作站均能分析及共享睡眠数据
二、便携式睡眠记录系统
（一）项目概述：
进口多导便携式睡眠监测仪。 适用于成人呼吸睡眠暂停及紊乱的诊断与治疗。方便临床便携使用。
（二）设备技术规格及配置：
1.功能与软件：
1.1导联数：≥10导；包括:良好数据指示1导、鼾声1导、热敏型口鼻气流1导、压力型口鼻气流1导、胸部呼吸运动（RIP技术）1导、腹部呼吸运动（RIP技术）1导、体位1导、血氧1导、脉搏率1导、病人事件1等参数及各参数的导联分配；
1.2 体积小巧，重量轻便，适合于患者在医院任何科室或家庭诊断使用。
1.3 设备具备≥4GB内存；
1.4各参数自动分析记录软件；具有所有信号分析记录软件
1.5具有数据良好指示功能，方便医生在记录完成后未分析的情况下了解数据的良好程度；
1.6有全中文记录分析软件；
1.7有事件记录的功能；
1.8可实现数字化数据采集、存储和回放，可在线实时监测；
1.9有实时阻抗测定与显示功能；
1.10有高质量的血氧监测技术；
1.11可联机同一品牌的CPAP或BiPAP呼吸机进行压力滴定和在电脑上调压的压力滴定控制软件；并且能够记录8导呼吸机数据，如实时潮气量，压力变化，漏气量、病人气流、
最大吸气压、最大吸气流量、补偿气流、呼吸频率等数据。
1.12有病人数据库管理软件，具有病人报告生成、储存、打印功能和自定义报告功能；
1.13可将生理数据采用EDF数据格式存储；
1.14可同时连接热敏型和压力型口鼻气流；
1.15具有自动分析睡眠分期/呼吸/觉醒的功能；
1.16机器可扩展到21导，（包括脑电≥2导、眼动2导、心电7导、心率1导、下颌肌电1导、任意肌电2导）
2. 各通道参数：
2.1 口鼻气流采样频率：≥100Hz
2.2胸腹运动采样频率：≥100Hz
2.3体位：仰卧位、左侧卧位、右侧卧位、俯卧位；
2.4血氧：30%-100%
2.5 脉率：3-100BPM
3.记录时间：
最长记录时间≥24小时
三、自动压力滴定睡眠呼吸机
- 通气模式要求: 自主呼吸模式 BiPAP S；双水平全自动呼吸模式 BiPAP Auto；持续气道正压通气CPAP；呼气压力释放模式Bi-Flex
2. 参数调节要求：
2.1压力范围：IPAP吸气压力: 4-25 cmH2O；EPAP呼气压力: 4-25 cmH2O
2.2 PS（压力支持）可调节:3-8 cmH2O
2.1具备压力延迟上升RAMP功能,0-45分钟
2.2吸气触发及呼气切换灵敏度：自动调节，无需
人工操作；
2.3 漏气补偿: 全自动漏气补偿，最大漏气补偿可达60L/min
2.4 监测参数要求：
吸气相高压 4cmH2O-25 cmH2O
呼气末低压 4 cmH2O-25 cmH2O
持续气道正压 4 cmH2O-20 cmH2O
2.5依从性技术：
2.51高级事件探测技术：事件预先分析、鼾声探测、低通气探测、OA 事件探测、 CA事件探测、周期性呼吸探测、呼吸努力相关性觉醒事件探测
2.52 System One 阻力控制技术：无论使用何种面罩都能保证最佳的压力传递
2.53防水流倒灌的“干盒子”技术
2.54面罩佩戴检测功能
2.55 具有安睡模式
2.9报警功能要求:
面罩脱落报警
面罩佩戴检测
3. 临床软件：
3.1 EncorePro2数据监测管理软件：全面监测患者治疗状态、评估患者治疗效果，预测患者通气需求，确保无创通气安全、有效地进行。高效管理患者治疗数据。
3.2可兼容血氧模块，无缝连接血氧模块和Masimo血氧探头，呼吸机治疗过程中同步监测血氧和脉率。
3.3无缝连接科室PSG设备，可通过 OmmiLab Direct在监控室远程控制呼吸机。
4. 彩色液晶屏幕，中文操作菜单
5. 电源要求:交流:100-240伏,50/60赫兹,最大1.2安培
6 配件：外置包，SD卡
四、空气消毒机
技术参数：
| 适用要求 | 适用于医院II类和III类环境的消毒净化要求 |
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光触媒空气 消毒机
| 安装方式：吊顶管道式暗装，两端连接回风箱风口 |
| 消毒方式：动态消毒，可在有人的环境下使用 | |
| 消毒技术：单一纳米光触媒消毒净化 | |
| 尺 寸：845×735×225mm | |
| 循环风量：＞780m3/h | |
| 使用面积：≤302 | |
| 工作电压：AC220V 50Hz | |
| 额定功率：≤96Ｗ | |
| 噪 声：≤39ｄＢ | |
| 重 量：25Ｋｇ | |
| 运行温度：0-50℃ | |
| 杀菌率：≥98% | |
| 开 关：高、中、低三档风速调节 | |
| 卫生安全评价报告 | |
| 消毒产品生产企业卫生许可证 生产类别（光触媒） | |
| 疾控中心检验报告 | |
| 纳米粒径检验报告 TiO2平均粒径：≤5nm |
五、视频喉镜
技术参数：
（一）主机技术要求
1：采用智能主控芯片，可无缝兼容窥视叶片手柄、硬管手柄、软管手柄，无需转接。
2：采用不小于3.5吋的广角高亮的触摸屏显示及操作。显示分辨率不低于640×480。可同时外接显示器。
3：主机内置多媒体系统，可拍照、录像、录音；可在主机上直接阅读、回放；具备USB、HDMI输出方式，方便科研、教学。
4：主机内置操作使用视频，方便临床医护人员快速掌握设备使用方法。
5：具有户外/户内环境模式，以适应不同插管环境。
6：内置锂电池，容量不低于2500mAh，具有电量管理功能。
7：主机与各种手柄均可带电一键插拔连接、分离，方便临床使用及携带。
8：显示器能上下0º～130º转动，左右0º～270º转动，以方便特殊体位的操作。
（二）窥视叶片手柄 技术规格要求
1：采用可调节的多功能手柄，一支手柄可满足新生儿、小儿、成人的插管需求，无需更换。
2：采用电子成像技术，成像能力不低于30万像素。
3：叶片采用可重复使用的特种医用高分子材料。
4：要求具备即时防雾功能，开机即用，防雾功能无需等待。
5：具备耐磨、防跌落、防泼洒性能，以满足特殊抢救环境使用。
六、手持式免散瞳眼底照相机
（一）主机为医用级相机，可拍摄清晰图片，图片可以标示左右眼；
1、手持式免散瞳，适合外出筛查；
2、图像存储类型：容量不少于8GB，微型SD卡；
3、图像传感器：CMOS,传感器，像素不低于500万，具备红外和白色光源；
4、显示器：不少于2.4'', 高分辨率TFT显示器,262000色彩，抗反射涂料；
5、图像格式：JPEG(文件扩展: jpg)；
6、具备视频拍摄功能，视频格式：MPEG-4和MPEG-1；
7、连接性：有 USB 接口连接电脑和wifi传输功能；
8、操作系统：Windows XP, Windows Vista,Windows 7不需要安装驱动；
9、拍摄模式：具备自动对焦拍摄，手动对焦拍摄，自动辅助拍摄三种拍摄模式；
10、拍摄功能：具备彩色图像、无赤光图像和红外图像同步拍摄功能。
（二）眼底镜头：医用级数码眼底镜头。用于拍摄眼底数码图片和视频：
1、可视角不小于40°，最小瞳孔直径为3mm；
2、屈光度补偿：-20D to +20D；
3、镜头分辨率：符合（ISO 10940：2009）医用成像级别标准；
4、不少于9个内置固视点；
（三）眼表镜头：医用级数码眼表镜头。用于拍摄眼表数码图片：
1、全自动对焦；
2、6倍数码变焦；
3、可在白光或钴蓝光光源中自由切换，钴蓝光可拍摄眼表的荧光图片
七、人体成分分析仪
| 1、机器型号：人体成分分析仪 2、测量原理及测量方法: 多频率生物电阻抗测试法 输入身高、性别、年龄及体型（普通人或运动员）为主要参数来采集数据。细化分类，这样所获得的回归式也较为准确，测量所的结果精度就更高。因为骨骼和体水分是根据年龄的变化而变化的。这都是影响电抗值的原因，只有将各种不同的情况进行分类制定不同的回归式，才能更准确的进行测试。 3、测量人群及部位 普通人群及运动员人群，全身 / 右臂 / 左臂 / 右腿 / 左腿 4、设备用途： 通过生物电阻抗分析法，测量体内水分、脂肪、肌肉、骨骼等成分在人体中所占的比例，得出的相关参考数据用于辅助诊断与治疗。 5、测量时间 18秒内完成全部测量完成；如需打印报告，操作时间不超过2分钟 6、测量系统 多频 8-电极 7、测量频率 3频(5kHz/50kHz/250kHz) 8、测量电流 90 μA或以下（对人体伤害小，更安全） 10、测量范围 75.0～1500.00Ω（0.1Ω单位） 11、体重范围：0~300 kg 12、仪器尺寸：360×360×1265mm 13、产品重量:约15.5kg 14、工作温度范围（储存温度范围）:5℃～35℃（-10℃～ +60℃） 15、兼容打印机:激光/喷墨打印机,普通打印机即可 16、电源电压: 220V AC （50Hz ∕60Hz） 17、输出数据接口:LCD液晶屏幕*2\RS-232C输入/输出（孔式接口D 9针连接头）\SD卡\USB输入/输出（B型接头） 18、脂肪率、5个部位脂肪率分析、脂肪量、肌肉量、标准体重、体内水分、四肢及躯干脂肪量、数字及图表表述、四肢及躯干脂肪率、数字及图表表述 19、能够对基础代谢水平进行评价 20、肥胖程度：0.1%单位肥胖标准分析表：国际通用的WHO和日本肥胖学会承认的肥胖标准进行表格化的图表判断 21、测试意见 根据不同年龄、不同体质、不同性别、给出不同测试意见和建议。 22、肌肉平衡图表、腿部肌肉点数图表 23、儿童报告输出值：体重、体脂肪率、脂肪量、除脂肪重、肌肉量、体水分率、身体成分构成图显示、儿童肥胖指数、基础代谢量、各部位肌肉综合评价、各部位脂肪综合评价、成长曲线图、BMI、推到骨量。 24、体型判定图表：根据体脂肪率和肌肉量的合理比例，分为9种体型，分别是：隐型肥胖型、肥胖型、偏胖型、运动不足型、标准型、标准肌肉型、偏瘦型、偏瘦肌肉型、肌肉发达型 25、输出值：体重、体脂肪率、体脂肪量、除脂体重、肌肉量、体水分率、体水分量、推定骨量、细胞内外液、细胞内外液比、身体质量指数、基础代谢量、基础代谢年龄、内脏脂肪等级、部位别肌肉量，部位别脂肪量等。 26、评估类型：体型判定、部位别分析、身体均衡分析、健康诊断/成分控制、生物电阻抗、附带测试意见，供测试者参考。 |
八、绝缘检测仪
| 设备名称 | 绝缘检测仪 |
| 设备功能参数 | 1.电外科绝缘器械绝缘性能检测。 |
| 2.单极电缆线导通性能检测、单极电缆线高压外部绝缘性能检测。 | |
| 3.双极电缆线导通性能检测、双极电缆线短路检测、双极电缆线高压外部绝缘性能检测、双极电缆线低压内部绝缘性能检测。 | |
| 设备技术参数 | 1.手持便携式，轻巧方便。 |
| 2.设备总重量：1kg。配有专用塑料箱，方便保存。 | |
| 3.外部绝缘测量电压：2800V； 双极电缆线内部绝缘测量电压：1500V。 | |
| 4.报警方式：声，光两种报警方式，探测电极火花报警。 | |
| 5.电池供电，≥30小时持续不间断检测。 | |
| 6.电池电量监测，电池电压小于7V，将亮红灯报警。 | |
| 7.内置高压电极包，可调高电压或低电压。 | |
| 8.回路电流：≤30毫安（平均值）。 | |
| 9.末端输出电流: ≤0.3毫安；短路末端输出电流：0毫安。 | |
| 认证 | 1.通过ISO13485认证， FDA认证，提供相应认证资料。 |
| 2.符合CE要求和标准，具有EMC测试报告，提供相应认证资料。 | |
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| 3.产品符合RoHS指令要求制造，安全可靠。提供相应认证资料。 |
| 产地 | 原装进口。 |
九、临时起搏器
| 1. | 起搏模式 | A00, AAI, AAT, V00, VVI, VVT 高频起搏，紧急起搏和0S0 |
| 2. | 电压 | 0.1-20V |
| 3. | 感知灵敏度 | 0.1--20mV |
| 4. | 起搏频率 | 40-180ppm |
| 5. | 高频起搏频率 | 40-1000ppm 预设频率400ppm 爆发式或持续性起搏 松开高频起搏键，高频起搏模式自动终止，起搏器继续以先前的模式和频率起搏 |
| 6. | 一键紧急起搏模式 | V00/10V/80ppm |
| 7. | 不应期 | 400ms-300ms for AXX模式 250ms for VXX模式 |
| 8. | 频率奔放保护 | 有，取决于心律设置 |
| 9. | 噪声监测 | 125ms 自动切换至A00/V00模式 |
| 10. | 报警(可视化加声音) | 高／低 阻抗 心率报警（≥150ppm） 电池和后备电源 噪声 自检或系统错误 |
| 11. | 接头 | 2个接头 适用接头直径范围：0.9-2.1mm |
| 12. | 电池 | 2xAA, 2600mAh |
| 13. | 电池使用时间 | ≥200h |
| 14. | 后备电池 | 1350mAh |
十、全自动分包机维保
保养服务基本内容如下：
药盒落药情况
药盒部分有无损坏及表面清洁
药盒的标识是否清晰
药盒部的挡板是否松动或变形
落药通道的表面清洁
落药检测光电管及药盒电机运行是否正常
抽拉柜的滑轨润滑情况
5个风扇（包括包装部1个）清洁运转情况
药柜拉出报警是否正常关闭打开状态是否正常
翻板部位的表面清洁及润滑
翻板的位置状态是否正确
翻板各处连接螺丝状态
翻板驱动部位的润滑情况是否正常
药品收集部的表面清洁及轨道润滑
备用药槽的表面清洁及轨道润滑
备用药槽铁片打开关、闭位置是否到位
各限位开关位置是否正确
各驱动和输送皮带磨损及齿轮情况
打印机工作和打印效果是否正常
打印磁头的表面清洁是否损伤
打印磁头助推器清洁情况
打印机驱动皮带是否破损
打印机各辊清洁情况及表面是否有破损
打印驱动部工作是否正常
打印磁头扳起即缺墨带报警工作是否正常
包装部的各个工作位置是否正常
包材盘的制动部是否正常
缺包材报警是否正常
驱动主轴电机皮带和编码器皮带运行及磨损情况
包材加紧辊的位置及表面破损情况
纵、横加热部的温度及位置是否正常及表面清洁
驱动轴上各个凸轮和齿轮的螺丝状态
驱动轴各凸轮表面润滑情况
活门位置及表面清洁状况
活门连杆连接状态
药品溢出报警装置清洁
滑动杆磨损、清洁状况
走纸槽的位置检查及清洁
纸袋补偿照片感应器的状态和表面清洁
纸袋补尝结构加紧棍的状态及磨损情况
裁刀部工作状态是否正常
输送皮带速度检查
输送皮带是否有破损
输送扭矩是否正常输送装置轨道润滑
药袋整体塑封及裁切状态
各部位电机常规检查
各部位光电管常规检查
配电箱的清扫
整机运行是否正常
北京大学深圳医院医疗设备招标投标单位须知
1、北京大学深圳医院对本单位部分医疗设备采购进行公开招标。欢迎各有医疗器械经营许可权或医疗设备生产许可权的经营企业或生产企业参加投标。
2、投标单位须提供其以下文件和证件（加盖公章的复印件）：
（1）《营业执照》；
（2）代理或委托证明文件（对于代理商或委托方）；
（3）投标医疗设备所获生产许可证书、批号，产品技术资料、荣誉证书等。
（4）产品的注册证书。
（5）经营医疗器械的许可证。
3、对投标项目所列品种，各投标单位须提供医疗设备批准文号批件、医疗设备质量标准，医疗设备生产许可证。进口医疗设备必须提供进口医疗设备注册证及相关证明。提供投标品种近期（一年半内）两个批号的检验单（市、省以上或口岸检验机构所出具之检验报告）。
4、所投标医疗设备须是在近2年内在广东市场使用的产品，并提供5家以上地、市级以上三级甲等医院之用户名单。
5、所投标医疗设备必须是国内市场有相当市场占有率的知名品牌。企业所投品种在近期（两年内）必须无国家和各级卫生或药监管理部门抽检不合格记录。
6、投标价应为开具含税发票送货到医院的价格。
7、投标单位必须提供本单位基本情况（含资信情况）以及投标医疗设备质量、销售和售后服务等情况简介与承诺。
8、部分医疗设备，投标单位必须提供所投标样品一件。
9、投标单位必须提供上述所有文件加盖公章的复印件。
10、投标单位必须在规定日期前将上述要求交我单位验证，合格后方获得投标资格，逾期不交视为弃权。不接受电话、传真形式的资格验证和投标。
11、招标单位验证时可向投标单位咨询有关情况，投标单位应予以积极配合，并按要求提供有关资料，否则视为弃权。
12、投标单位可将报价表及其他有关条件另行密封于一信封内，加盖封口章，注明投标单位及投标品种。规格品种较多项目须备计算机软盘一份，于开标当日交付投标方，所有报价在开标当天公开拆封并公布。
13、每家经销公司参与投标的同品名、同规格的品种，不得超过1个。
14、投标价格一经公布，不得更改，如有错误，作废标处理。
15、投标文件中不许有加行、涂改，否则作废标处理。
16、招标单位不向落标方解释原因，不退还投标文件。
17、中标单位在中标两周内与招标方签订合同，逾期作废。
18、医用材料招标项目合同的执行期为1年；
19、合同有效期内，如政府调价或市政府统一招标，双方应无条件按上级文件执行，并相应修改合同的有关条款，招标方不向投标方作任何补偿与解释。否则，招标方有权终止合同。
20、企业参加投标，即表示接受本次招标的各项要求。
21、招标活动的最终解释权属于北京大学深圳医院。
22、招标评审组由院领导、相关科室专家、设备科、财务科、医院纪检部门等组成。
北京大学深圳医院
技术规格差异表
货物名称:
| 序号 | 货物名称 | 招标货物主要参数 | 投标货物主要参数 | 偏离说明 |
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投标人名称(盖公章):
授权代表:
职务:
日期: