根据《深圳经济特区政府采购条例》及《深圳经济特区政府采购条例实施细则》等的相关规定，我院拟对以下项目采用院内公开招标的方式采购。
一、采购项目的名称及数量
二、投标人资格要求：
1、投标人必须为所投产品的制造商或产品的代理商或制造商针对本项目直接授权的供应商或代理商针对本项目直接授权的供应商； 2、投标人必须提供针对该产品的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》，营业执照，税务登记证及组织机构代码证 ； 3、投标人必须提供针对该产品的《医疗器械产品注册证》（含附件）和其他相关证明文件等。 4、投标人必须提供法人证明书、法人签字的授权委托书及投标业务员的身份证复印件等相关证件，授权书验原件。 5、以上证件必需加盖投标公司的公章。（在公示期内携带以上资料前来设备科报名） 6、如果不属于医疗器械范畴，请提供相关证明材料说明。
（公告期5个工作日）逾期未交者不得参加招标。 7、联系人：黄老师 83009831
三、谈判时间和地点： 设备科会在开标前提前一至两天通知；届时请参加谈判的供应商派代表并带齐投标书（正本一份、副本6份，需密封）出席议标。 投标书内容：
1、产品详细报价表（按照公告的产品报价表格式填写）；
2、参数偏离表； 3、彩页； 4、用户名单 5、售后服务 6、设备如有配套耗材及定期更换的配件，请投标时与设备一起报价。 四、以上所有证件必需加盖投标公司的公章。
五、参数
低温等离子体手术系统技术规格及要求
1、 知名品牌，获SFDA技术认证。
2、 设备用途：具有等离子切割、消融、止血功能；配备有盐水滴注、吸引功能的等离子刀头；能用于鼻甲肥大、扁桃体、腺样体炎症及增生肥厚的治疗；同时能开展鼻出血、鼻息肉、过敏性鼻炎、声带小结和息肉等方面的治疗。
3、 ▲有多种耳鼻喉刀头配置, 可满足扁桃体、腺样体冷消融, 喉部肿物冷消融, 软腭和舌根冷消融, 鼻甲肥大治疗等手术。一个治疗刀头能同时实现消融、凝固、止血、切割功能。具有专用扁桃体、腺样体切割刀头，双极止血消融电极。
4、 ▲按三类医疗器械注册标准在国家药监局注册登记。
5、 界面显示及指示：按键式操作界面，采用LED数码显示，面板密封防水设计,具 有阻抗、功率、时间显示；
6、 阻抗显示：阻抗显示为0-999，具有阻抗侦测和自动能量检测技术。
7、 工作频率：100KHz
8、 工作温度：工作时，作用在组织上的温度为40-70°C。创面无碳化，对周边组织损伤少。
9、 输出功率：1-10档可调，并能实时显示，最大输出功率要求达到350W。等离子汽化切割（ABLATION ）功率：1-10档可调，等离子消融凝血（ PLACOAG ）功率：1-10档可调
10、▲主机以及相应配件、耗材为同一品牌，均具有医疗器械注册证，以保证设备使用安全。
11、主机能够自动侦测并提示刀头前端等离子强度状态，主机屏幕可显示刀头剩余寿命。仪器主机声音大小可调节且在不同工作模式下工作声音不同，避免误操作
12、▲故障显示：治疗刀头和脚踏开关连接主机，有对应指示灯显示，表示连接正常或异常，有提示医生更换配件的功能。
13、专机专用的配套耗材必须是物价规定的可收费耗材。
14、配套耗材需单独无菌包装（与产品说明书内容相符）。
15、在广东省有售后服务常驻人员。
16、双极止血消融电极,刀头总长度 >230m绝缘层长>100mm.
17、鼻甲消融电极,刀头总长度>220mm,工作长度>105，远端呈150±5度弯曲，端直径 ≤0.6 mm.
18、扁桃体、腺样体消融电极,刀头总长度 >290mm,工作长度>115，末端直径≤4.5mm；电缆长度>2800mm
19、喉部消融电极,刀头总长度>390mm, 工作长度>220mm，末端直径≤4.5mm.
20、软腭消融电极,刀头总长度>220mm，工作长度≥105mm，远端呈135度弯曲，末端直径≤0.6mm.
21、配置清单：
六、其他相关说明：
一、以上所有参数均应提供有法律效力的书面证明材料，包括但不限于产品说明书、医疗器械注册证、人员社保证明等。如无法提供证明材料，视为负偏离。
二、评标方法： 综合评分法
评分方法具体说明：
备注：
1.各评分项按百分制打分，总分等于各项得分乘以相应权重分之和。
2.各权重分合计应当等于100分。
|