根据《深圳市卫生系统小额医疗设备采购管理办法》的规定，我院拟对以下项目采用院内招标的方式采购。
一、采购项目的名称及数量
二、投标人资格要求：
1、投标人必须为所投产品的制造商或产品的代理商或制造商针对本项目直接授权的供应商或代理商针对本项目直接授权的供应商； 2、投标人必须提供针对该产品的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》，营业执照，税务登记证及组织机构代码证 ； 3、投标人必须提供针对该产品的《医疗器械产品注册证》（含附件）和其他相关证明文件等。 4、投标人必须提供法人证明书、法人签字的授权委托书及投标业务员的身份证复印件等相关证件，授权书验原件。 5、以上证件必需加盖投标公司的公章。（在公示期内携带以上资料前来设备科报名） 6、如果不属于医疗器械范畴，请提供相关证明材料说明。
（公示期5个工作日）逾期未交者不得参加招标。 联系人：黄老师 83009832 三、谈判时间和地点： 设备科会在开标前提前一至两天通知；届时请参加谈判的供应商派代表并带齐投标书（正本一份、副本6份，需密封）出席议标。 投标书内容：
1、产品详细报价表（按照公告的产品报价表格式填写）；
2、参数偏离表； 3、彩页； 4、用户名单 5、售后服务 6、设备如有配套耗材及定期更换的配件，请投标时与设备一起报价。 四、以上所有证件必需加盖投标公司的公章。
五、技术参数
1、要求国际知名品牌，在国内外拥有不低于10年的临床应用时间检验。
2、有多种耳鼻喉刀头配置, 可满足扁桃体、腺样体冷消融, 喉部肿物冷消融, 软腭和舌根冷消融, 鼻甲肥大治疗等手术。
3、腺样体、扁桃体无血冷消融时必须同时具备低温止血和吸引功能。
★4、必须配置自动流量温度控制器，科学控制盐水流量，降低手术温度，减少手术损伤。
★5、主机双屏双显，分别可以显示消融切割档位及热凝止血档位。消融切割档位可调范围1-9档，热凝止血可调范围1-4。
6、主机可自动识别刀头，并默认最优档位。
7、配有三功能脚踏开关，可以通过脚踏控制消融、止血。同时可以调节消融能量档位。
★8、主机工作频率不高于100KHz。
9、电压100-240VAC，电流≤8Amp,输出功率≤400W。
10、工作温度：40—70 度。热损伤深度100-200微米。
11、《医疗器械注册证》必须是等离子体技术注册，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除、止血。
★12、获美国FDA，欧洲CE，ISO9001及SFDA技术认证。
13、主机具备区别报警功能。出现电源限制或过载时发出间歇性双音报警；当连接错误时发出间歇性单音报警。
14、为满足手术室灵活摆放需要，脚踏连线长度不低于4.7米，磁控线不低于4.5米。
★15、为保证设备使用安全，要求主机以及相应配件、耗材为同一品牌，同一个注册证。
★16、用于开展扁桃体、腺样体消融切除手术的消融刀头均为一体化设计，术中无需另接工作介质输送管，降低手术成本和准备时间。
17、所有刀头为无菌设计，无需进行院内消毒即可直接使用。
18、所销售设备为该品牌市场上最新机型。
19、免费赠送7个刀头折弯适配器。
附件：配置清单
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