根据《深圳市卫生系统小额医疗设备采购管理办法》的规定，我院拟对以下项目采用院内招标的方式采购。

一、采购项目的名称及数量

 二、投标人资格要求：
1、投标人必须为所投产品的制造商或产品的代理商或制造商针对本项目直接授权的供应商或代理商针对本项目直接授权的供应商；
2、投标人必须提供针对该产品的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》，营业执照，税务登记证及组织机构代码证 ；
3、投标人必须提供针对该产品的《医疗器械产品注册证》（含附件）和其他相关证明文件等。
4、投标人必须提供法人证明书、法人签字的授权委托书及投标业务员的身份证复印件等相关证件，授权书验原件。
5、以上证件必需加盖投标公司的公章。（在公示期内携带以上资料前来设备科报名）
6、如果不属于医疗器械范畴，请提供相关证明材料说明。
（公示期5个工作日）逾期未交者不得参加招标。
联系人：林老师 83009832
三、谈判时间和地点：
  设备科会在开标前提前一至两天通知；届时请参加谈判的供应商派代表并带齐投标书（正本一份、副本6份，需密封）出席议标。

投标书内容：

1、产品详细报价表（按照公告的产品报价表格式填写）；
2、参数偏离表；
3、彩页；
4、用户名单
5、售后服务
6、设备如有配套耗材及定期更换的配件，请投标时与设备一起报价。
四、以上所有证件必需加盖投标公司的公章。
五、招标参数：

（一）、资质要求：

*1.生产企业通过TÜV机构颁布的ISO13485:2003认证和ISO9001:2008认证

*2.具有SFDA医疗器械注册证

（二）、技术指标：

1.100%外排

2.流入气流平均风速≥0.53m/s，下降气流平均风速≥0.30m/s

*3.ULPA超高效空气过滤器：美国AAF品牌，针对颗粒直径≤0.12um，过滤效率≥99.999%

4.安全柜出厂前使用ATI泄露扫描仪进行不少于2次的过滤器完整性测试

5.在线实时监测并条形码显示高效过滤器的使用寿命，具有过滤器失效声光报警功能，保证实验的安全性，提供证明文件

*6.采用高性能自感应风机设计，风速自动调节，故障率低，噪音小；标配EC外排风机，风速自动调节

*7.工作区和外排出风口各配一个高灵敏、高精度的热式微风速传感器，真实、实时检测风速的安全性

8.显示面板可实时显示工作区温度、气流流速/流量、过滤膜寿命、累计运行时间等信息

*9.温度传感器：可实时检测并显示工作区的温度，监测风机运行及操作区安全状态

10.前窗采用手动升降方式，安全位置±5mm上、下限位声光报警装置

11.工作区三侧壁板为一体化成型，304不锈钢材质，双层侧壁形成负压保护

12.操作台面前侧凹槽设计，无需搁手架，避免操作时手臂或其他物品阻挡风口

13.集液槽面积不小于工作台面积，集液槽与工作台面之间无任何支撑架，材质为304不锈钢，有排污阀，方便清洗消毒

14.10度倾角人性化设计，提高了操作人员在安全柜前的操作舒适性

15.前窗玻璃门采用6mm安全钢化玻璃，具有良好的防爆、防碎及防紫外的功能

16.出厂前均通过严格的压力衰减法检测：加压到500Pa，保持30min后气压不低于450Pa

17.通过严格的KI-Discus 碘化钾法人员保护测试，前窗操作口的保护因子不小于1×10⁵

18.安全性能保障：具备紫外系统、荧光灯、前窗的连锁系统；具备低风速报警功能；具备前窗位置异位报警功能；具备前窗侧壁抗扰流系统，可避免泄漏；

*19.通过专业的联动控制芯片，与净化工程的排风系统联动，可提供密闭阀、风机等，并自动控制

20. 可选配与主机同一品牌的活性炭过滤器装置，且活性炭过滤装置面板能实时显示使用寿命，具有失效报警功能

21.柜内电源：双防水插座设计，整机具有断电保护功能

22.噪音＜60分贝

23.外形尺寸(宽×深×高)≥1323×800×2260mm

工作区内部尺寸(宽×深×高)≥1200×600×678mm

24.工作区间照明度为800－1200 lux  

25. 配置：主机，固定式支架，紫外灯管，荧光灯管，7SB-1800TE-NPX外排风箱组件，直径250mm的外排管道8米，电动密闭阀1个，流量控制阀1个，方转圆接口及喉箍6个

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