根据《深圳市卫生系统小额医疗设备采购管理办法》的规定，我院拟对以下项目采用院内招标的方式采购。

一、采购项目的名称及数量

 二、投标人资格要求：

1、投标人必须为所投产品的制造商或产品的代理商或制造商针对本项目直接授权的供应商或代理商针对本项目直接授权的供应商；

2、投标人必须提供针对该产品的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》，营业执照，税务登记证及组织机构代码证 ；

3、投标人必须提供针对该产品的《医疗器械产品注册证》（含附件）和其他相关证明文件等。
4、投标人必须提供法人证明书、法人签字的授权委托书及投标业务员的身份证复印件等相关证件，授权书验原件。
5、以上证件必需加盖投标公司的公章。（在公示期内携带以上资料前来设备科报名）
（公示期5个工作日）逾期未交者不得参加招标。联系人：陈老师 83009832

三、谈判时间和地点：

设备科会在开标前提前两天通知；届时请参加谈判的供应商派代表并带齐投标书（正本一份、副本6份，需密封）出席议标。

投标书内容：

1、产品详细报价表（按照公告的产品报价表格式填写）；
2、参数偏离表；
3、彩页；
4、用户名单
5、售后服务
6、设备如有配套耗材，请投标时与设备一起报价。

四、以上所有证件必需加盖投标公司的公章。

五、具体参数如下

全自动血凝分析仪招标参数

1、*检测原理:具备磁珠法、发色底物法、免疫比浊法三种检测原理，能够完全避免来自样本的黄疸、溶血、乳糜等对检测结果的干扰。

2、 检测项目：PT、APTT、TT、Fib、Ⅱ，Ⅴ，Ⅶ，Ⅷ，Ⅸ，Ⅺ，Ⅻ因子、AT-Ⅲ、蛋白C、蛋白S、活化蛋白C抵抗、爬虫酶时间（RT）、狼疮抗凝因子（LA、PNP）、肝素、低分子量肝素、纤溶酶原、D-二聚体、α2抗纤溶酶、纤溶酶原激活物抑制物、血管性血友病因子等。

3、检测速度：单项PT≥400个标本/小时，常规四项组合试验≥350个标本/小时

4、精确度:CV值：批间PT＜1.5%，APTT＜1.5%；批内PT＜0.7%，APTT＜0.7%,交叉污染率:<0.05%

5、吸液针：1个样品针，2个试剂针，抗交叉污染能力强者优先

6、*样品位：同时在线容纳样本数≥220个；

7、*试剂位：≥70个全部冷藏的试剂位置，可放置不同规格试剂瓶，且具备位置自动识别功能

8、制冷方式：试剂仓冷藏通过压缩机制冷，达到冷却效果。

9、*定标方式：具备两种定标方式，预定标模式和自定标模式两种定标方式。

10、具有完全的可溯源性管理，保障结果的可靠性。

11、急诊插入：专用的急诊通道，任意时间任意位置插入急诊，操作简便，检测迅速。

12、液位感应功能：样品针，试剂针均具有液面感应的功能

13、仪器本身操作系统为中文操作界面，触摸屏，仪器结构为立地式全自动，无需占用工作台。

14、链接：可与不同厂家流水线进行连接

15、仪器的联网功能: 具有双向ASTM通讯协议的标准RS232接口,能与医院的LIS网络联网

16、仪器的认可和认证: 必须获得SDA认可, 同时其他国际机构认证

17、仪器耗材: 具有配套试剂，品类齐全。

18、条形码识别功能: 试剂和样品具有条形码识别功能。

19、售后服务：由厂家直接负责售后服务，代理商进行补充协助。

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