我院拟公开招标一台“一氧化氮检测分析仪”，有意竟标者请携带以下有效证件：《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》附件《医疗器械注册登记表》及质量认证书 2、生产商、代理商的营业执照、税务登记证、组织机构代码证 3、生产厂家授权书、法人签字的授权委托书原件及投标业务员的身份证复印件等相关证件与设备科联系（公示期7天）。以上证件需盖投标公司的公章，授权书验原件。 一氧化氮检测分析仪技术参数
1. 测试范围：0－3000ppb；
2. 呼气流速：50ml/s；
3. 准确性（与标准配气的比较）：当测定值＜50ppb时，误差＜±3ppb；
当测定值≥50ppb时，误差＜±10%；
4. 重复性：当测定值＜50ppb时，误差＜±3ppb；
当测定值≥50ppb时，误差＜±10%；
5. 线性?0.96（0-3000ppb范围内测量值与标准配气浓度的关联系数）；
6. 稳定性：当测定值＜50ppb时，误差＜±3ppb；
当测定值≥50ppb时, 误差＜±10%；
8. 呼气测试时间：4--10 秒自动调节；
9. 测试响应时间≤10秒；
10. 测试分析时间≤2分钟；
11. 检测下限＜5ppb；
12. 技术标准：符合2005年欧美ATS/ERS呼出气一氧化氮测定技术标准指南；
符合2007年美国FDA呼出气一氧化氮测定产品注册指南； 13. 质量认证：欧洲CE与中国SFDA II类医疗器械产品注册；
欧洲与中国 ISO13485/9001 质量体系认证； 14. 适合各年龄段儿童及成人。
15.提供相配套的耗材（证件齐全）。 |